[发明专利]用于抗血栓性疾病的药物组合物及其制备方法和用途

权利要求书

1.用于预防或治疗血栓性疾病的药物组合物，其包含有效量的知 母皂苷AIII和知母皂苷BII，以及一种或多种药用辅料，其特征在于 其中知母皂苷AIII与知母皂苷BII的重量比为1∶1至10∶1

         知母皂苷AIII                                  知母皂苷BII            。

2.用于预防或治疗血栓性疾病的药物组合物，其包含有效量的知 母皂苷AIII和知母皂苷BII，该知母皂苷AIII和知母皂苷BII 以知母 皂苷提取物形式用于该药物组合物中，其特征在于其中知母皂苷AIII 与知母皂苷BII的重量比为1∶1至10∶1。

3.根据权利要求1或2的药物组合物，其中知母皂苷AIII与知 母皂苷BII的重量比为2∶1至5∶1。

4.根据权利要求1或2的药物组合物，其中知母皂苷AIII和知 母皂苷BII的重量比为3∶1。

5.根据权利要求1或2的药物组合物，其中该药物组合物被制成 胶囊、片剂、颗粒剂或注射剂。

6.知母皂苷AIII和知母皂苷BII在制备用于预防或治疗血栓性疾 病和血栓相关性疾病的药物中的用途，其特征在于在所制备的药物中知 母皂苷AIII与知母皂苷BII的重量比为1∶1至10∶1。

7.根据权利要求6的用途，其中知母皂苷AIII与知母皂苷BII 的重量比为2∶1至5∶1。

8.根据权利要求6的用途，其中知母皂苷AIII和知母皂苷BII 的重量比为3∶1。

9.根据权利要求6至8任意一项的用途，其中所述血栓性疾病选 自冠心病、心绞痛、心肌梗塞、脑卒中、脑血栓、脑梗塞、肺栓塞、糖 尿病和脉管炎。

10.一种制备权利要求1至5任意一项的药物组合物的方法，它 包括如下步骤：

使用40～70％的C₁-C₄醇或40～70％丙酮提取知母饮片、新鲜根 茎或须根，将提取液过滤，收集滤液并离心，然后将上清液注入大孔 吸附树脂柱，用选自水、20～90％的C₁-C₄醇和10～80％丙酮的溶剂 梯度洗脱，收集50～90％C₁-C₄醇组分或35～80％丙酮组分，得到所 述知母原生总皂苷；

使用选自β-葡聚糖酶、β-葡萄糖苷酶、果胶酶、纤维素酶、苦杏仁 酶和黑曲霉的一种或几种酶或微生物转化所述组分足够长的时间，将 转化溶液离心后得到知母次生总皂苷；

以及将一定比例的上述知母原生总皂苷和次生总皂苷混合得到权 利要求1至5任意一项的药物组合物。

11.根据权利要求10的方法，它包括如下步骤：

用40～70％的乙醇提取知母饮片、新鲜根茎或须根，将提取液过 滤并收集滤液，减压浓缩后加入90～100％乙醇，离心，然后将上清液 装入大孔吸附树脂柱，用20～95％乙醇梯度洗脱，收集50～90％乙醇 组分，得到所述知母原生总皂苷；

使用选自β-葡聚糖酶、β-葡萄糖苷酶、果胶酶、纤维素酶、苦杏仁 酶和黑曲霉的一种或几种酶或微生物转化所述组分至少1小时，将转 化溶液离心后得到知母次生总皂苷；

以及将一定比例的上述知母原生总皂苷和次生总皂苷混合得到权 利要求1至5任意一项的药物组合物。