[发明专利]一种结冷胶组合物及其制备方法和用途

权利要求书

1、一种结冷胶组合物，其特征在于：该组和物由高乙酰度结冷胶和/或低乙酰度结冷胶为主形成。

2、权利要求1所述的组合物，其特征在于：所述高乙酰度结冷胶与低乙酰度结冷胶的质量比为100∶0～0∶100，优选95∶15～50∶50，首选80∶20或90∶10。

3、权利要求1或2任一所述的组合物，其特征在于：该组合物中含有生物相容性溶剂。

4、权利要求3所述的组合物，其中生物相容性溶剂为去离子水、缓冲液、糖溶液或类似物。

5、权利要求3或4任一所述的组合物，其中生物相容性溶剂中包含一种或多种生物活性试剂。

6、权利要求5所述的组合物，其中生物活性试剂为细胞、基因、蛋白质、抗体、多肽和/或药物，所述药物不限于局部麻醉剂：利多卡因、普鲁卡因、布比卡因、可卡因、丁卡因和/或上述的盐，优选盐酸利多卡因。

7、权利要求1或2任一所述的组合物，其特征在于：该组合物中含有改性物质，优选黄原胶和/或淀粉。

8、权利要求1或2任一所述的组合物用于注射美容的用途。

9、权利要求1或2任一所述的组合物作为药物释药系统的用途。

10、权利要求8所述的用途，其特征在于：通过以下步骤实现：

(1)按比例称取高乙酰度结冷胶和/或低乙酰度结冷胶，混合，得到混合物料；

(2)物料中加入生物相容性溶剂，加热并搅拌至高乙酰度结冷胶和/或低乙酰度结冷胶完全水化至溶液状态，得到处于溶液状态的结冷胶组合物；

(3)将所得处于溶液状态的结冷胶组合物冷却至适宜温度，并以溶液状态注射入待填充部位。

11、权利要求8所述的用途，其特征在于：通过以下步骤实现：

(1)按比例称取高乙酰度结冷胶和/或低乙酰度结冷胶，混合，得到混合物料；

(2)物料中加入生物相容性溶剂，加热并搅拌至高乙酰度结冷胶和/或低乙酰度结冷胶完全水化至溶液状态，然后加入适量CaCl₂，搅拌至完全溶化，得到处于溶液状态的结冷胶组合物；

(3)将所得处于溶液状态的结冷胶组合物冷却至高于该结冷胶组合物凝胶化点温度0～15℃时，把溶液状态的结冷胶组合物注射入待填充部位。

(4)在该溶液状态的结冷胶组合物在皮下凝胶化前，借助外力对填充外形适当调整以达到美容要求。

12、权利要求9所述的用途，其特征在于：通过以下步骤实现：

(1)按比例称取高乙酰度结冷胶和/或低乙酰度结冷胶，混合，得到混合物料；

(2)物料中加入生物相容性溶剂，加热并搅拌至高乙酰度结冷胶和/或低乙酰度结冷胶完全水化至溶液状态，得到处于溶液状态的结冷胶组合物；然后冷却至适宜温度，添加一种或多种水溶性药物，搅拌使溶解完全，得到处于溶液状态的结冷胶与药物组合物；

(3)结冷胶与药物组合物中加入CaCl₂，搅拌至完全溶解，补充去离子水，定容并混匀，冷却使该结冷胶与药物组合物溶液凝胶化。

13、权利要求9所述的用途，其特征在于：通过以下步骤实现：

(1)按比例称取高乙酰度结冷胶和/或低乙酰度结冷胶，混合，得到混合物料；

(2)物料中加入适量生物相容性溶剂，加热并搅拌至高乙酰度结冷胶和/或低乙酰度结冷胶完全水化至溶液状态，得到处于溶液状态的结冷胶组合物；然后加入CaCl₂，搅拌至完全溶解，得到处于溶液状态的结冷胶组合物；

(3)冷却溶液状态的凝胶至适宜温度，添加一种或多种水溶性药物，搅拌使溶解完全，补充去离子水，定容并混匀，冷却形成水溶性药物凝胶。

14、权利要求9-11任一所述的方法，其中所述的CaCl₂被其他可提供阳离子的盐替代，优选MgCl₂、NaCl或KCl。