[发明专利]兽用复方乙酰甲喹注射液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种兽用复方乙酰甲喹注射液，特别是一种由乙酰甲喹和硫酸阿托品做成的复方制剂及其制备方法。

背景技术

乙酰甲喹(Meqnindox)又名痢菌净，属合成喹噁啉类抗菌药物，具有广谱抗菌作用，对革兰氏阴性菌的作用强于革兰氏阳性菌，对密螺旋体也有较强作用。其抗菌机理为抑制菌体的脱氧核糖核酸(DNA)合成。对仔猪黄痢、白痢、犊牛腹泻、副伤寒，禽巴氏杆菌病、雏鸡白痢、鸡大肠杆菌病等均有效，主要用于密螺旋体所致猪痢疾，仔猪黄痢、白痢，也用于细菌性肠炎，也可用于犊牛腹泻、副伤寒。如公开号为CN1872205的中国专利，公开了一种治疗畜禽消化道疾病的药物，它的有效活性组分及重量配比为：乙酰甲喹2g-8g，盐酸山莨菪碱0.2g-1.0g，水杨酸钠4g-16g，博落回40g-55g的有效成分提取物，板蓝根30g-40g的有效成分提取物，黄柏30g-40g的有效成分提取物，黄连30g-40g的有效成分提取物。本发明药物见效快，疗效好，且无产品残留，无明显副作用，不易产生耐药性。利用本发明药物治疗仔猪下痢，治愈率≥97％；治鸡白痢，治愈率≥95％；治鸡新城疫，治愈率达≥93％；治鸭病毒性肝炎，治愈率达≥92％；治鸭浆膜炎，治愈率达≥93％以上；治兔胃肠炎，治愈率达≥96％；治小鹅瘟，治愈率达≥98％。但由于乙酰甲喹的作用机理决定了用乙酰甲喹的起效时间较慢。因而须联用抗胆碱药物，以解除胃肠痉挛，使腹泻迅速减轻，缓解畜禽疼痛，便于进食，增强机体抵抗力。

硫酸阿托品(Atropine Sulfate)为M胆碱受体阻断药，能与乙酰胆碱竞争M胆碱受体，从而阻断乙酰胆碱及外源性拟胆碱药的M样作用。大剂量也能阻断位于神经节和骨骼肌运动终板部位的N胆碱受体，其药理作用广泛。治疗量的阿托品对过度收缩或痉挛的胃肠平滑肌有极显著的松弛作用，对膀胱逼尿次之，对支气管和输尿管平滑肌的作用较弱。另外，还可松弛虹膜括约肌和睫状肌，表现为散瞳、眼内压升高和调节麻痹。唾液腺和汗腺对阿托品极敏感，小剂量能使唾液腺、支气管腺及汗腺(马除外)分泌减少，较大剂量可减少胃液分泌。治疗量阿托品则可短暂减慢心率。较大剂量阿托品可解除迷走神经对心脏的抑制，对抗因迷走神经过度兴奋所致的传导阻滞及心律失常。大剂量可加快心率，促进房室传导，并能扩张外周及内脏血管，解除小动脉痉挛，改善微循环。大剂量阿托品可明显兴奋迷走神经中枢、呼吸中枢、大脑皮层运动区和感觉区。本品肌注易吸收，吸收后迅速分布于全身，能通过胎盘屏障和血脑屏障。在肝脏代谢，经肾脏排泄，约30％～50％以原形随尿排出。硫酸阿托品作用与盐酸山莨菪碱相似，但对心血管、支气管和胃肠道平滑肌的作用较强，并且价格与之相比，要低2倍左右，因而在效果与成本方面具有明显的优越性。

注射剂系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳状液或混悬液，以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。注射剂的特点，主要表现在给药途径不经过消化系统和防御组织(肝脏)而直接注入组织或血管中，因此药效迅速，适用于急救。但也有些注射剂的疗效被延长，以适应医疗上的需要。注射剂的剂量准确，作用可靠，不像内服药物那样可能遭受消化液、食物等的影响，而使服用的剂量不能完全发生疗效。另外，又可使某些药物发挥定位的作用。

发明内容

本发明针对现有技术的不足，提供一种兽用复方乙酰甲喹注射液及其制备方法。

一种兽用复方乙酰甲喹注射液，原料组分如下：

乙酰甲喹3—5g，硫酸阿托品15-30mg，有机溶剂70-85g，注射用水15-30g；其中，乙酰甲喹、硫酸阿托品均以纯品计。

所述的有机溶剂为α-吡咯烷酮、N，N-二甲基甲酰胺和苯甲醇按重量比(1-2)：(3-5)：(1-2)的混合。

上述兽用复方乙酰甲喹注射液的制备方法，步骤如下：

1)将乙酰甲喹溶解于有机溶剂中，得乙酰甲喹溶液；

2)将硫酸阿托品溶解于注射用水中，得硫酸阿托品溶液；

3)将步骤1)制得的乙酰甲喹溶液与步骤2)制得的硫酸阿托品溶液混合，搅拌均匀，用0.22—0.45um的有机滤膜过滤，得滤液；

4)将步骤3)制得的滤液在121℃、0.15mpa灭菌15—20分钟，即得兽用复方乙酰甲喹注射液。

优选的，所述步骤1)中的有机溶剂由α-吡咯烷酮、N，N-二甲基甲酰胺、苯甲醇按重量比(1-2)：(3-5)：(1-2)混合。

优选的，所述步骤4)中滤液的pH为4.5-5.5。

以上各原料组分均为医用市售产品。

本发明的有益效果如下：