[发明专利]一种黄杨宁缓释微丸胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种黄杨宁缓释微丸胶囊，其特征在于：所述黄杨宁缓释微丸胶囊是由空白丸芯、以环维黄杨星D为活性成分的主药层和缓释制剂辅料层组成的缓释微丸经灌装胶囊后制成，环维黄杨星D主药层包覆在空白丸芯上，空白丸芯、环维黄杨星D主药和缓释制剂辅料的重量百分比为，g/g：空白丸芯70％-95％、环维黄杨星D1％-5％，缓释制剂辅料4％-25％；所述的缓释制剂辅料包括粘合剂丙烯酸树酯、包衣材料乙基纤维素、增塑剂葵二酸二丁酯和灌装胶囊用润滑剂滑石粉，缓释制剂辅料中各组分之重量比为丙烯酸树酯∶乙基纤维素∶葵二酸二丁酯∶滑石粉＝1-3∶6-10∶1.5-3∶0.3-1。

2.根据权利要求1所述的黄杨宁缓释微丸胶囊，其特征在于所述的空白丸芯直径控制在0.5～1.8mm，黄杨宁缓释微丸直径为0.5～2mm。

3.根据权利要求1或2所述的黄杨宁缓释微丸胶囊的制备方法，其特征在于：1)按配方量称取粘合剂丙烯酸树酯，加适量无水乙醇至其全部溶解，取空白丸芯置包衣锅内，将所配溶液用喷枪喷洒至空白丸芯上，再用喷液上粉的方法喷洒处方量环维黄杨星D，过筛后，热风干燥8小时，制成含环维黄杨星D小药丸；2)按配方量称取乙基纤维素，制成包衣材料乙基纤维素水分散体；按配方量称取增塑剂葵二酸二丁酯加入到乙基纤维素水分散体中，充分搅拌均匀，在搅拌状态下用喷枪喷洒在小药丸上，过筛后热风干燥8小时，制成缓释微丸；然后将缓释微丸与配方量的滑石粉混合，灌装制成胶囊制剂。

4.根据权利要求3所述的黄杨宁缓释微丸胶囊的制备方法，其特征在于：乙基纤维素水分散体的浓度为5％～10％。