[发明专利]盐酸奈必洛尔口腔崩解片及其制备方法

权利要求书

1、一种盐酸奈必洛尔口腔崩解片，含有下述重量含量的组分：

盐酸奈必洛尔        3.7～7.5％

水溶性填充剂        75.0～85.0％

崩解剂              6.0～15.5％

矫味剂              2.0～3.5％

润滑剂              0.7～1.5％。

2、如权利要求1所述的盐酸奈必洛尔口腔崩解片，其特征在于：所述水溶性填充剂选用赤藓糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、乳糖中的一种，或两种或两种以上上述物质的混合物。

3、如权利要求1所述的盐酸奈必洛尔口腔崩解片，其特征在于：所述崩解剂选用微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲纤维素钠、交联聚乙烯吡烷酮、交联羧甲淀粉钠中的一种，或两种或两种以上上述物质的混合物。

4、如权利要求1所述的盐酸奈必洛尔口腔崩解片，其特征在于：上述的崩解剂中还含有泡腾崩解剂。

5、如权利要求1所述的盐酸奈必洛尔口腔崩解片，其特征在于：所述的矫味剂选用阿斯巴甜、甜蜜素、糖精钠、安赛蜜糖、薄荷脑或水果粉末精，或以上两种或两种以上物质的混合物。

6、如权利要求1所述的盐酸奈必洛尔口腔崩解片，其特征在于：所述润滑剂选用滑石粉、硬脂酸镁、聚乙二醇4000中的一种或两种或两种以上的混合物。

7、一种权利要求1至6中之一所述盐酸奈必洛尔口腔崩解片的制备方法，其特征在于包括如下过程：

称取盐酸奈必洛尔过100目筛、水溶性填充剂、矫味剂，混合均匀后加入适量润湿剂或粘剂制粒，干燥，再将其与崩解剂、润滑剂混均匀，压片即得。