[发明专利]区分对照溶液与生理学样本的系统和方法

权利要求书

1.用于区分血液样本和含水非血液样本的方法，所述方法包括：

(a)将样本引入电化学池时在第一电极和第二电极间施加第一测试电位并 测量第一电流瞬态；

(b)在第一电极和第二电极间施加第二测试电位并测量第二电流瞬态，其 中第二测试电位足够在第二电极氧化还原的介质；

(c)在第一电极和第二电极间施加第三测试电位并测量第三电流瞬态，其 中第三测试电位足够在第一电极氧化还原的介质，其中各电流瞬态表示在测试 电位时间间隔期间测得的多个电流值；

(d)基于第一电流瞬态的至少一个电流值计算第一参照值；

(e)基于第二和第三电流瞬态各自的至少一个电流值计算第二参照值；以 及

(f)基于第一和第二参照值确定样本是血液样本，还是含水非血液样本， 其中第一参照值与样本中的干扰物浓度成比例。

2.权利要求1的方法，其中基于在第一电流瞬态期间测量的电流值的总 和来计算第一参照值。

3.权利要求2的方法，其中总和可以通过等式来表示，等式是其中i_sum是电流值的总和，t是时间。

4.权利要求1的方法，其中第二参照值是基于化学反应的完成百分数。

5.权利要求1的方法，其中第二参照值是基于在第二电流瞬态终点的第 二电流值和在第三电流瞬态起点的第三电流值。

6.权利要求5的方法，其中第二参照值是基于第二电流值和第三电流值 的比值。

7.权利要求1的方法，进一步包括测量分析物浓度的步骤。

8.权利要求7的方法，其中如果发现样本是含水非血液样本，则标记与 含水非血液样本相关的分析物浓度。

9.权利要求1的方法，其中步骤(f)进一步包括应用统计分类来确定样本 是含水非血液样本还是血液样本。

10.权利要求1的方法，其中步骤(f)进一步包括：

将第一参照值与预先确定的阈值相比较；以及

将第二参照值与预先确定的阈等式相比较以确定样本是含水非血液样本还 是血液样本。

11.权利要求10的方法，其中预先确定的阈等式是第一参照值的函数，其 中以在第一电流瞬态期间测量的电流值的总和为基础计算得到第一参照值，并 且以至少一个来自第二电流瞬态的电流值和至少一个来自于第三电流瞬态的电 流值为基础计算得到第二参照值。

12.权利要求1的方法，其中含水非血液样本是对照样本。

13.用于区分血液样本和含水非血液样本的系统，所述系统包括：

(a)包含用于与测试仪表匹配的电触头的测试条及电化学池，所述电化学 池包括：

(i)空间分开的第一电极和第二电极，和

(ii)试剂；以及

(b)测试仪表，其包含适合于从测试条上接收电流数据的处理器以及含有 用于区分血液样本和含水非血液样本的区分标准的数据存储器，所述区分标准 是基于抗氧化剂浓度和反应动力学， 其中区分标准衍生自代表抗氧化剂浓度的干扰物指数和代表反应动力学的剩余 反应指数。

14.权利要求13的系统，其中区分标准包含凭经验得到的区分线。

15.权利要求13的系统，其中含水非血液样本是对照溶液。

16.用于计算编程至测试仪表内的用于区分血液样本和含水非血液样本的 区分标准的方法，所述方法包括：

(a)计算多个含水非血液样本的干扰物指数和剩余反应指数；和

(b)基于多个含水非血液样本的干扰物指数和剩余反应指数的回归来计算 区分标准，

其中所述干扰物指数代表抗氧化剂浓度和所述剩余反应指数代表反应动力 学。