[发明专利]区分对照溶液与生理学样本的系统和方法

说明书

相关申请：

本申请要求35U.S.C.§119之下2007年9月28日申请的美国临时专利申请 号60/976,083，名称为“区分对照溶液与生理学样本的系统和方法”的优先权，在 此该申请全文引入作为参考。

领域

本文中提供的系统和方法涉及医药测试领域，具体而言是检测样本(例如， 血液)中分析物的存在和／或浓度。

背景技术

生理学液体中(例如，血液或血液衍生物，诸如血浆)的分析物浓度检测在现 代社会中变得越来越重要。此类分析在包括临床实验测试，家庭测试等的多种 应用和装置中都很有用，其中此类测试的结果在各种疾病状态的诊断和治疗中 都起突出作用。感兴趣的分析物包括用于糖尿病治疗的葡萄糖、用于监测心血 管疾病的胆固醇等。

用于分析物浓度检测分析的通常方法是基于电化学。在此类方法中，将水性 液体样本置于电化池内的反应室中，所述电化学池由至少两个电极即参照和工 作电极组成，其中电极具有使得其适合于电流或电量测量的阻抗。允许待分析 的成分与试剂反应形成其量与分析物浓度成比例的可氧化(或可还原)的物质。然 后电化学估测存在的可氧化(可还原)物质的量并与样本中的分析物浓度相关联。

通常应用自动化装置，例如电化学测试仪来检测样本中分析物的浓度。许多 测试仪有利于允许将分析物浓度、以及通常是多个分析浓度储存于仪表的存储 器中。这一特征让使用者具有能力回顾一段时间内的分析物浓度水平、经常作 为之前收集的分析物水平的平均值，其中所述平均根据与仪表相关的算法完成。 然而，为确保系统运行正常，使用者偶尔会用对照液体替代血液样本进行测试。 此类对照液体(也称为对照溶液)通常是具有已知葡萄糖浓度的水性溶液。使用者 可以用对照溶液进行测试并将显示的结果与已知浓度相比较，以确定系统是否 运行正常。然而，一旦进行了对照溶液测试，对照液体的葡萄糖浓度即储存于 仪表的存储器中。因此，当使用者试图回顾之前的测试和／或之前测试结果的平 均浓度时，结果可能会偏移至对照液体分析物水平的浓度。

因此，能够在测试中区分对照溶液和样本液体是合乎需要的。一个选择是手 工将液体标记为对照或测试液体。然而自动标记是优选的，因为其能够最小化 使用者的影响，并且能增加使用的容易度。

因此，在开发用于测定样品中分析物浓度的新方法和装置方面仍存在持续的 兴趣。特别感兴趣的是开发包括自动标记样本为对照液体或测试液体并相应地 储存或排除测试结果能力的方法和装置。特别感兴趣的是开发适合于基于电化 学的分析物浓度测定分析的方法。

发明概述

本文提供了用于区分含水非血液样本(例如，对照溶液)和血液样本的系统和 方法的各个方面。一方面，方法包括应用其中施加电压并测量电流的测试条。 基于至少一个特征将电流用于确定样本是血液样本或非血液样本。文中进一步 描述的是计算基于至少两个特征的区分标准的方法。本文中进一步描述的还有 用于区分血液样本和非血液样本的系统。

在一个实施方案中，公开了区分血液样本和非血液样本的方法。该方法包括 将样本引入具有第一和第二电极的电化学池中并在第一电极和第二电极之间施 加第一测试电位(test potential)。然后测量产生的第一电流瞬态(current transient)。 在第一电极和第二电极之间施加第二测试电位，然后测量第二电流瞬态。该方 法也可以包括在第一电极和第二电极之间施加第三测试电位并测量第三电流瞬 态。

基于第一电流瞬态，计算与样本中氧化还原试剂种类的量相关的第一参照 值。此外，基于第二和第三电流瞬态，计算与反应动力学相关的第二参照值。 然后将第一和第二参照值用于确定样本是非血液样本还是血液样本。非血液样 本可以是对照溶液或某些其它的样本，例如饮料(例如，运动饮料，诸如 )。

一方面，第一参照值与样本中干扰物的浓度成比例。例如，第一参照值可以 是基于至少一个来自第一电流瞬态的电流值计算的干扰物指数。第二参照值可 以是化学反应完成百分数的函数。例如，第二参照值可以是基于至少一个来自 第二电流瞬态的电流值以及至少一个来自第三电流瞬态的电流值计算的剩余反 应指数。一方面，基于第二电流值和第三电流值的比例计算剩余反应指数。