[发明专利]治疗心脑血管疾病的中药制剂及其制备工艺

权利要求书

1.一种治疗心脑血管疾病的中药制剂，其特征在于：该制剂是由下述重量比的原料药制成：红参∶三七∶水蛭∶冰片＝1∶0.3～3∶0.1～3∶0.01～0.05。

2.如权利要求1所述的治疗心脑血管疾病的中药制剂，其特征在于：该制剂剂型为滴丸剂。

3.如权利要求2所述的治疗心脑血管疾病的中药制剂，其特征在于：该制剂每丸含药物提取物25～50mg，基质50～75mg。

4.如权利要求1所述的治疗心脑血管疾病的中药制剂，其特征在于：该制剂剂型为片剂、颗粒剂、口服液、浓缩丸或胶囊剂。

5.一种如权利要求2或3所述的治疗心脑血管疾病的中药制剂的制备工艺，它包括以下步骤：

(1)制备红参、三七的提取物：首先分别将红参、三七粉碎成粗粉，再加入6～20倍红参和三七重量的水，经加热提取至相对密度为1.1～1.4，然后加乙醇至醇质量浓度为50％～90％，室温下静置后对上清液回收乙醇，最后浓缩至稠浸膏即得；

(2)制备水蛭的提取物：将水蛭粉碎成粗粉，加入6～15倍水蛭重量、质量浓度40％～95％的乙醇，经回流提取，减压回收乙醇至无醇味，最后浓缩至稠浸膏即得；

(3)将红参、三七、水蛭的提取物及冰片混合均匀得药物提取物；

(4)将制剂基质加热至全部熔融，再按制剂基质重量的30～100％加入滴丸提取物，搅拌均匀后移至储液瓶密闭并在65～90℃下保温；

(5)在保温条件下将步骤(4)所得产物由滴丸机滴入冷却剂中，冷凝固化成丸；

(6)将成型的滴丸经离心去除冷却剂，并将滴丸进行筛选、风干、抛光后包装即得。

6.一种如权利要求5所述的治疗心脑血管疾病的中药制剂的制备工艺，其特征在于：用下述制备方法代替权利要求5中所述步骤(1)制备红参、三七的提取物：首先分别将红参、三七粉碎成粗粉，再加入6～15倍红参和三七重量、浓度60％～95％的乙醇，经回流提取、过滤后，减压回收乙醇，最后浓缩至稠浸膏即得。

7.一种如权利要求5所述的治疗心脑血管疾病的中药制剂的制备工艺，其特征在于：用下述制备方法代替权利要求5中所述步骤(2)中制备水蛭的提取物：首先将水蛭粉碎成粗粉，再加入4～15倍水蛭重量、温度≤70℃的热水，然后减压得煎液；最后合并煎液，经过滤、浓缩后喷雾干燥即得。

8.一种如权利要求5所述的治疗心脑血管疾病的中药制剂的制备工艺，其特征在于：用下述制备方法代替权利要求5中所述步骤(2)中制备水蛭的提取物：首先将水蛭粉碎成粗粉，加入6～15倍水蛭重量、质量浓度0.9％的氯化钠，经渗漏提取得渗漏液；再将渗漏液在60～80℃下减压浓缩至原药液量的1/10～1/3，然后透析、浓缩至稠浸膏即得。

9.如权利要求5所述的治疗心脑血管疾病的中药制剂的制备工艺，其特征在于：所述步骤(4)中的制剂基质为聚乙二醇、波洛沙姆、甘油明胶、聚氧乙烯单硬脂酸酯中的任意一种或两种以上。