[发明专利]治疗心脑血管疾病的中药制剂及其制备工艺

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，尤其涉及一种治疗心脑血管疾病的中药制剂及其制备工艺。 

背景技术

心脑血管疾病是指由于高脂血症、血液黏稠、动脉粥样硬化、高血压等所导致的心脏、大脑及全身组织发生缺血性或出血性疾病的统称，是威胁人类健康和生命最大的头号死亡疾病。1969年世界卫生组织发出警告，如果不控制住冠心病(CHD)的流行趋势，冠心病将成为“人类最大的流行病”，因而长期以来医学界一直在寻找着对此类疾病的预防及治疗行之有效的方法与手段。在内服药物方面，国内外尚缺乏疗效更好的药物，而从大量的临床治疗及动物实验研究充分表明，中医药在防治心脑血管疾病方面效果显著，尤其是在防治高脂血症，减少冠心病、脑梗塞等发病率，改善心、脑供血，降低心脑血管疾病病死率方面有着明显的优势。目前已研制出如“速效救心丸”、“复方丹参滴丸”、“地奥心血康”等有效药物，并取得了良好的疗效。但临床所使用的多数中药以芳香开窍、活血化瘀为主，长期服用存在有副作用多、疗效降低等问题。 

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种快速溶出、起效快、疗效高的治疗心脑血管疾病的中药制剂。 

本发明所要解决的另一个技术问题是提供一种易工业化生产的治疗心脑血管疾病的中药制剂的制备工艺。 

为解决上述问题，本发明所述的一种治疗心脑血管疾病的中药制剂，其特征在于：该制剂是由下述重量比的原料制成：红参：三七：水蛭：冰片＝1：0.3～3：0.1～3：0.01～0.05。 

该制剂剂型为滴丸剂。 

该制剂每丸含药物提取物25～50mg，基质50～75mg。

该制剂剂型为片剂、颗粒剂、口服液、浓缩丸或胶囊剂。 

一种如上所述的治疗心脑血管疾病的中药制剂的制备工艺，它包括以下步骤： 

(1)制备红参、三七的提取物：首先分别将红参、三七粉碎成粗粉，再加入6～20倍红参和三七重量的水，经加热提取至相对密度为1.1～1.4，然后加乙醇至醇质量浓度为50％～90％，室温下静置后对上清液回收乙醇，最后浓缩至稠浸膏即得； 

(2)制备水蛭的提取物：将水蛭粉碎成粗粉，加入6～15倍水蛭重量、质量浓度40％～95％的乙醇，经回流提取，减压回收乙醇至无醇味，最后浓缩至稠浸膏即得； 

(3)将红参、三七、水蛭的提取物及冰片混合均匀得药物提取物； 

(4)将制剂基质加热至全部熔融，再按制剂基质重量的30～100％加入滴丸提取物，搅拌均匀后移至储液瓶密闭并在65～90℃下保温； 

(5)在保温条件下将步骤(4)所得产物由滴丸机滴入冷却剂中，冷凝固化成丸； 

(6)将成型的滴丸经离心去除冷却剂，并将滴丸进行筛选、风干、抛光后包装即得。 

用下述制备方法代替所述步骤(1)制备红参、三七的提取物：首先分别将红参、三七粉碎成粗粉，再加入6～15倍红参和三七重量、浓度60％～95％的乙醇，经回流提取、过滤后，减压回收乙醇，最后浓缩至稠浸膏即得。 

用下述制备方法代替所述步骤(2)中制备水蛭的提取物：首先将水蛭粉碎成粗粉，再加入4～15倍水蛭重量、温度≤70℃的热水，然后减压得煎液；最后合并煎液，经过滤、浓缩后喷雾干燥即得。 

用下述制备方法代替所述步骤(2)中制备水蛭的提取物：首先将水蛭粉碎成粗粉，加入6～15倍水蛭重量、质量浓度0.9％的氯化钠，经渗漏提取得渗漏液；再将渗漏液在60～80℃下减压浓缩至原药液量的1/10～1/3，然后透析、浓缩至稠浸膏即得。 

所述步骤(4)中的制剂基质为聚乙二醇、波洛沙姆、甘油明胶、聚氧乙烯单硬脂酸酯中的任意一种或两种以上。 

所述步骤(4)中的制剂基质还有界面活性剂聚山梨醇酯或二甲基亚砜。 

所述步骤(5)中的冷却剂为液体石蜡、二甲基硅油、植物油中的任意一种。 

该制剂采用药用包衣材料制成糖衣或薄膜衣的包衣剂型。 

所述包衣材料为明胶、阿拉伯胶、虫胶、玉米朊、羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、聚丙烯酸树脂、聚乙烯缩乙醛二乙胺乙酯、邻苯二甲酸羟丙甲基纤维素酯、聚醋酸乙烯苯二甲酸酯、琥珀醋酸羟丙甲基纤维素中的任意一种或两种以上。