[发明专利]一种治疗糖尿病视网膜病变的中药制剂的质量检测方法

权利要求书

1.一种检测用于治疗糖尿病视网膜病变的中成药的质量的方法，其特征在于， 所描述的中成药是由葛根、黄芪、地黄、决明子、茺蔚子、蒲黄、枸杞子和水蛭 等八味药材的醇水双提物经浓缩干燥所得，该检测方法包括鉴别所述中成药中的 地黄和水蛭成分；其中，所述的鉴别方法如下：

a、取中成药3-5g，加乙醚30-60ml，超声处理10-40分钟，过滤获得滤液，滤液 蒸干，残渣加甲醇0.5-1.5ml制成供试品溶液A；另取地黄对照药材，加甲醇制 备成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液A；照薄层色谱法试验，吸取对照 品溶液A和供试品溶液A各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条状， 以氯仿∶乙酸乙酯∶甲醇∶水=10-20∶30-50∶18-25∶5-15在10℃以下放置12 小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茴香醛-浓硫酸试液，在105℃ 加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，再与对照品色谱相应位置上显相同颜色的 斑点表示所述的中成药中含有地黄；

b、称取所述的中成药2-5g，加入10-50ml提取液，该提取液包括酸性蛋白提取 液、碱性蛋白提取液、中性蛋白提取液和0.9％的NaCl提取液中的一种或几种， 提取20-60min，提取方法为：超声含有所述中药成分的提取液，然后静置，上 清液经2000-5000r/min离心分离20-50min，用0.45μm微孔滤膜过滤后，作为供 试品溶液；另取水蛭对照药材0.5g，同法制成对照品溶液；照毛细管电泳法测定， 电泳缓冲液为硼酸-氯化钠-硼砂系统，缓冲系统的PH值为8.0-9.5，电泳分离时 间为10-40分钟；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，出现相同的 HPCE峰，各主成分的相对有效时间相同；表示所述的中成药中含有水蛭。