[发明专利]一种桂枝配方颗粒及其制备方法和质量控制方法有效
申请号: | 200810184563.5 | 申请日: | 2008-12-17 |
公开(公告)号: | CN101474253A | 公开(公告)日: | 2009-07-08 |
发明(设计)人: | 吴玢;付静;张翠 | 申请(专利权)人: | 北京康仁堂药业有限公司 |
主分类号: | A61K36/54 | 分类号: | A61K36/54;A61K9/16;A61J3/00;G01N21/35 |
代理公司: | 北京太兆天元知识产权代理有限责任公司 | 代理人: | 张 韬 |
地址: | 101300北京市顺*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 桂枝 配方 颗粒 及其 制备 方法 质量 控制 | ||
1.一种桂枝配方颗粒的检测方法,其特征在于该检测方法包括如下步 骤:桂枝配方颗粒采用红外指纹图谱进行质量鉴别,红外指纹图谱鉴别方 法为:用傅里叶变换红外光谱仪,测定范围为4000cm-1-400cm-1,DTGS 检测器,分辨率4cm-1,扫描次数16次,扫描过程中时时扣除水和二氧化 碳干扰,环境相对湿度低于60%,溴化钾直接压片法进行检测;桂枝配 方颗粒红外指纹图谱如附图1所示,具有如下特征:在1029cm-1有一个最 强峰,该吸收峰较宽,呈阶梯峰的形状,其吸收从高到低为1029cm-1、 1079cm-1、1155cm-1;在2925cm-1、1621cm-1、1409cm-1、756cm-1、705cm-1处有特征吸收;
所述桂枝配方颗粒由如下方法制备而成:取桂枝饮片100kg,用直通 蒸汽法提取挥发油;向提取挥发油后的药材中,加入1200kg的水,提取2.5 小时,即一煎;一煎后药渣加入1400kg的水,提取2.5小时,即二煎;合 并两煎药液,减压浓缩至相对密度1.05-1.10,得水提浓缩液;将挥发油与 其自身9倍量的β-环糊精、45倍的纯化水混合均匀后,用狭缝缝隙为 12微米的胶体磨研磨25分钟,进行挥发油包合,得挥发油的β-环糊精包合 物;取挥发油的β-环糊精包合物与水提浓缩液混合,喷雾干燥,得到桂枝 喷雾干燥粉;在桂枝喷雾干燥粉中加入其自身重量15-25%的乳糖,在主压 轮压力为6MPa,侧压轮压力为0.4MPa,主轴转速为450转/分,送料电压 为110V的条件下干法制粒,得20-60目的桂枝配方颗粒;桂枝配方颗粒 每克相当生药量15克。
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