[发明专利]一种含18种氨基酸的药物组合物

权利要求书

1.一种含18种氨基酸的药物组合物，其特征在于它是由18种氨基酸或其盐、木糖醇和柠檬酸为原料按以下重量份数比例制成不同浓度的18AA-V复方氨基酸注射液：

盐酸精氨酸2.312-3.468，盐酸组氨酸1.968-2.952，

亮氨酸3.032-4.548，异亮氨酸1.360-2.040，

盐酸赖氨酸2.664-3.996，苯丙氨酸2.264-3.396，

苏氨酸1.576-2.364，缬氨酸1.088-1.632，

甲硫氨酸0.848-1.272，色氨酸0.312-0.468，

甘氨酸2.592-3.888，丙氨酸1.504-2.256，

脯氨酸0.800-1.200，酪氨酸0.088-0.132，

丝氨酸0.536-0.804，盐酸半胱氨酸0.352-0.528，

门冬氨酸0.920-1.380，谷氨酸1.576-2.364，

木糖醇40.0-60.0，柠檬酸0.01-1.0，

注射用水适量；

所述组合物的注射液的pH值为5.5-7.0。

2.根据权利要求1的一种含18种氨基酸的药物组合物，所述的18种氨基酸或其盐、木糖醇和柠檬酸的重量份数比例为：

盐酸精氨酸2.89，盐酸组氨酸2.46，亮氨酸3.79，

异亮氨酸1.70，盐酸赖氨酸3.33，苯丙氨酸2.83，

苏氨酸1.97，缬氨酸1.36，甲硫氨酸1.06，

色氨酸0.39，甘氨酸3.24，丙氨酸1.88，

脯氨酸1.00，酪氨酸0.11，丝氨酸0.67，

盐酸半胱氨酸0.44，门冬氨酸1.15，谷氨酸1.97，

木糖醇50.0，柠檬酸0.10-0.30，注射用水适量。

3.根据权利要求1的一种含18种氨基酸的药物组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)按处方称取18种氨基酸或其盐、木糖醇和柠檬酸；

(2)在调配罐中加入80％的热注射用水，加热95℃以上，保温充氮30分钟以上，温度保持在80℃-85℃，在氮气流保护下加入柠檬酸，搅拌，溶解；

(3)在氮气流保护下将上述称重的亮氨酸、异亮氨酸、酪氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、门冬氨酸、谷氨酸和缬氨酸投入柠檬酸溶液中，均匀搅拌，使之溶解；

(4)在氮气流保护下，将溶液冷却到60℃以下，再依次加入余下的各原辅料，搅拌至全溶后，调节pH值至6.0-6.5，在全程充氮气保护下，按每1000ml溶液加入活性炭0.5g，保温吸附15min，然后回滤15min以上；

(5)在充氮气保护下，经钛棒过滤至稀配罐；定容搅拌均匀后，经0.45μm、0.22μm微孔滤芯连续精滤，

a.于氮气流保护下将精滤液灌装到玻璃输液瓶中，每瓶250ml，轧盖，于115℃灭菌30min，灯检包装即得；

或b.于氮气流保护下将精滤液灌装到非PVC多层共挤输液袋中，每袋250ml，封口，于115℃灭菌30min，灯检，加外袋和阻氧剂后即得。