[发明专利]一种治疗迁延性肝炎的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗迁延性肝炎的中药组合物及其制备方法和用途。

背景技术

慢性迁延性肝炎是慢性肝炎中常见证型，是由急性病毒性肝炎失治或治疗 不当，或饮食起居不规，或过多服用化学药品等逐步演变而成。临床伴有轻度 食欲不振、乏力、胁胀腹胀、便溏、肝痛、口干、口苦、心烦、腰酸腿软；轻 度肝肿大，可有脾肿大但非进行性；轻度谷氨酸转氨酶升高、转肽酶升高、血 清白蛋白下降、球蛋白升高、血清胆红素长期或反复增高、凝血酶原时间延长、 凝血酶原活动度下降。可伴有黄疸、肝掌、蜘蛛痣、肝病面容等。(慢性迁延 性肝病的中医治疗，李金华，黄存垣，江西中医药，1994，25(4)：22-23)

西医对此无特殊治疗措施，多采取对症支持治疗，如灭溴灵、肝泰乐、肌 苷、联苯双酯等，但这些药物往往效果不佳，有些停药后易引起反弹，绝大多 数患者随着病情的变化，肝功能逐渐降低利肝脏纤维化程度的逐渐加深，转为 肝硬化，甚至肝癌。(联苯双酯临床应用80例临床分析，江标良，中华现代内 科学杂志，2005，2(6)：484)

祖国医学认为，慢性迁延性肝炎属中医“胁痛”、“虚劳”。本病发病机 理是情志不畅、湿热阻滞等导致肝胆疏泄失常，肝气郁结，气滞则血瘀痰阻， 进而克伐脾土，损牦气阴形成本虚标实之证，本虚是气、血、阴、阳的亏虚， 标实是气、血、痰、热、湿的蕴结不解。应用≤金匮≥中“见肝之病知肝传脾， 当先实脾”的理论，证实者以治肝为主，虚者以实脾者为主的治疗方法。(慢 性迁延性肝炎的辨证治疗，王云光，甘肃中医，1996，9(3)：15；扶本抑木导 滞法治疗慢性迁延性肝炎30例观察，游洪龙，实用中医内科杂志，2007，21(1)： 76-77)。

发明内容

本发明人多年从事治疗迁延性肝炎的中医临床医疗和中药制剂研制工作， 在总结个人多年积累的临床用药经验基础上，结合中医理论，阅读了大量中医 中药关于治疗迁延性肝炎的书籍，但如何能从众多的药材中筛选出有治疗效果 的药材，如何将筛选的药材进行有效组合，如何选择合理的配比达到高效、无 毒的目的是一项艰苦、细致工作。

本发明人经过几十年的长期试验摸索发现：将一定量的丹参，杭白芍，桑 椹子，枸杞子，女贞子，金铃子药材混合，对治疗迁延性肝炎有奇特的疗效， 且一经治愈不再复发。为此，本发明人进行了大量的尝试性试验，在保证疗效 的前提下，进一步完善了各味中药的不同配比，终于完成了本发明的试验，自 行研制出了无毒副作用，服用方便的治疗迁延性肝炎的中药组合物。因此，

本发明的目的之一在于公开了治疗迁延性肝炎的中药组合物；

本发明的目的之二在于公开了治疗迁延性肝炎中药组合物的制备方法；

本发明的目的之三在于公开了中药组合物在治疗迁延性肝炎方面的应用。

本发明详细的技术方案如下：本发明公开了一种治疗迁延性肝炎的中药组 合物，其特征在于，其包括作为活性成份的下列重量份数的原料药材或其活性 提取物和可药用的载体，所述原料药材包括：

丹参5～30份，杭白芍5～30份，桑椹子5～30份，枸杞子5～30份，女贞子5～ 30份，金铃子5～30份。

本发明优选的原料药材重量份数比为：

丹参10～15份，杭白芍10～20份，桑椹子10～20份，枸杞子10～20份，女 贞子10～15份，金铃子10～20份。

本发明更加优选原料药材重量份数比为：

丹参15份，杭白10芍份，桑椹子10份，枸杞子10份，女贞子15份，金铃子 10份。

在本发明的一个优选实例中，将所述的原料药材用常规溶剂提取，制成活 性提取物。优选的常规溶剂选自水，乙醇或它们的混合物。

本发明的中药组合物可以是肠道给药和非肠道给药的任何剂型，优选将原 料药材或其活性提取物与任何一种或几种药学上可接受的载体充分混合制成口 服制剂。优选的口服制剂是汤剂、片剂、颗粒剂、滴丸、丸剂或胶囊剂。

本发明还公开了治疗迁延性肝炎中药组合物的制备方法，包括：

a.将处方量的原料药材投入提取罐内，加入选自水，乙醇或其混合物作为 溶剂，回流，收集滤液，如此反复2-3次，过滤后浓缩得到活性提取物；将活性 提取物与药学上可接受的载体充分混合后制成片剂或胶囊；或者