[发明专利]一种负载紫杉醇缓释纳米纤维及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种负载紫杉醇缓释纳米纤维，其组份包括：生物可降解高分子材料和纯紫杉醇，其摩尔比为1.33-10，该纳米纤维直径为90nm—1.44μm，其载药量在0-100％范围内调节。

2.根据权利要求1所述的一种负载紫杉醇缓释纳米纤维，其特征在于：所述的生物可降解高分子材料为聚乳酸PLA、聚氨酯PU、聚ε-己内酯PCL、聚乙交酯PGA、乙交酯与丙交酯共聚物PLGA、丙交酯与己内酯共聚物P(LLA-CL)中的一种或几种，或这些聚合物的嵌段共聚物。

3.根据权利要求2所述的一种负载紫杉醇缓释纳米纤维，其特征在于：所述的聚乳酸PLA溶液的质量浓度为0.06克/毫升，纳米纤维的平均直径为175mm。

4.根据权利要求2所述的一种负载紫杉醇缓释纳米纤维，其特征在于：所述的聚ε-己内酯(PCL)溶液的质量浓度为0.04克/毫升，纳米纤维的平均直径为90nm。

5.根据权利要求2所述的一种负载紫杉醇缓释纳米纤维，其特征在于：所述的丙交酯与己内酯共聚物[P(LLA-CL)]的共混溶液的质量浓度为0.08克/毫升，纳米纤维的平均直径为1.43μm，载药量为7％。

6.根据权利要求2所述的一种负载紫杉醇缓释纳米纤维，其特征在于：所述的乙交酯与丙交酯共聚物(PLGA)的共混溶液的质量浓度为0.10克/毫升，纳米纤维的平均直径为1.42μm。

7.根据权利要求2所述的一种负载紫杉醇缓释纳米纤维，其特征在于：所述的聚乙交酯(PGA)溶液的质量浓度为0.07克/毫升，纳米纤维的平均直径为800nm。

8.根据权利要求2所述的一种负载紫杉醇缓释纳米纤维，其特征在于：所述的聚氨酯(PU)溶液的质量浓度为0.09克/毫升，纳米纤维的平均直径为900nm。

9.一种负载紫杉醇缓释纳米纤维的制备方法，包括：

(1)将上述生物可降解高分子材料溶解于有机溶剂中，搅拌至完全溶解，得到质量百分比浓度为4％～10％壳层纺丝溶液A；

(2)将纯紫杉醇白色粉末溶解于三氟乙醇，搅拌至完全溶解，得到质量浓度为10～30mg/ml的芯层纺丝溶液B；

(3)将澄清透明溶液A和B分别加入两个注射器中，控制壳层纺丝溶液的推进速率为0.4-1.2ml/h，芯层纺丝溶液的推进速率为0.2-0.8ml/h，使静电发生器电压为10-30KV，调节接地铝箔和喷丝针头之间的接收距离为10-40cm，采用同轴静电纺丝技术得到无序载药纳米纤维材料。

10.根据权利要求3所述的一种负载紫杉醇缓释纳米纤维的制备方法，其特征在于：所述步骤(1)的有机溶剂为氯仿、二氯甲烷、三氟乙醇、六氟异丙醇或丙酮中的一种或几种的混合溶剂。

11.负载紫杉醇缓释纳米纤维在制备治疗恶性肿瘤药物中的应用。