[发明专利]一种安全的冻干哺乳动物源凝血酶制剂及其制备方法有效
申请号: | 200810202907.0 | 申请日: | 2008-11-18 |
公开(公告)号: | CN101757616A | 公开(公告)日: | 2010-06-30 |
发明(设计)人: | 何红兵 | 申请(专利权)人: | 上海松力生物技术有限公司 |
主分类号: | A61K38/48 | 分类号: | A61K38/48 |
代理公司: | 上海科盛知识产权代理有限公司 31225 | 代理人: | 赵志远 |
地址: | 201108 *** | 国省代码: | 上海;31 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 安全 哺乳动物 凝血 酶制剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种安全的冻干哺乳动物源凝血酶制剂,其特征在于,该凝血酶制剂包括 凝血酶、稳定剂,所述的凝血酶制剂承受20-40KGy的钴60伽玛射线的辐照,在保 证有效地杀灭可能污染的病原微生物的同时,维持凝血酶的功能和结构;
所述的稳定剂为L-精氨酸盐酸盐、氯化钠和枸橼酸三钠;
所述的凝血酶、L-精氨酸盐酸盐、氯化钠、枸橼酸三钠在冻干前的含量如下, 单位为g/100ml:
2.根据权利要求1所述的安全的冻干哺乳动物源凝血酶制剂,其特征在于, 所述的凝血酶制剂还包括残留水分,该残留水分的含量为0.5-15%。
3.根据权利要求1所述的安全的冻干哺乳动物源凝血酶制剂,其特征在于, 所述的凝血酶制剂还包括残留水分,该残留水分的含量为0.5-5%。
4.根据权利要求1所述的安全的冻干哺乳动物源凝血酶制剂,其特征在于, 所述的凝血酶为哺乳动物来源的凝血酶。
5.根据权利要求1所述的安全的冻干哺乳动物源凝血酶制剂,其特征在于, 所述的凝血酶制剂为冻干粉。
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