[发明专利]自身免疫性肝炎检测蛋白芯片及其试剂盒

权利要求书

1.一种自身免疫性肝炎检测蛋白芯片，其特征在于，由基片和阵列式分布于基片上的蛋白检测指标以及对照检测指标涂层组成；所述的蛋白检测指标包括dsDNA(双链DNA)、RNP(核糖核蛋白)、Sm Ag(Sm抗原)、SS-A/Ro(干燥综合症A抗原)、SS-B/La(干燥综合症B抗原)、Scl-70(拓扑异构酶I)、Jo-1(组氨酰tRNA合成酶)、SMAg(平滑肌抗原)、LKM-1(肝肾微粒体1抗原)、SLA/LP(可溶性肝抗原)、F-actin(纤维状肌动蛋白)和AMAg(抗线粒体抗原)共12个标志物，以共价键盘或非共价键固定在基片上面。

2.如权利要求1所述的自身免疫性肝炎检测蛋白芯片，其特征在于，所述的基片可以是玻璃片基，硝酸纤维素膜或尼龙膜。

3.如权利要求2所述的自身免疫性肝炎检测蛋白芯片，其特征在于，所述的玻璃片基是带有醛基修饰的载玻片。

4.如权利要求1或2或3所述的自身免疫性肝炎检测蛋白芯片，其特征在于，所述的对照指标包括1个阳性对照和1个阴性对照；阳性对照为兔IgG抗体，阴性对照为抗体点样所用的稀释液。

5.如权利要求4所述的自身免疫性肝炎检测蛋白芯片，其特征在于，所述的涂层上每个检测指标有2-10个重复，对照指标有1-5个重复。

6.一种自身免疫性肝炎检测蛋白芯片试剂盒，其特征在于，包含权利要求1所述自身免疫性肝炎检测蛋白芯片，标准品和质控品；标准品与质控品为瓶装，用纸质模板固定于包装盒内。

7.如权利要求6所述的自身免疫性肝炎检测蛋白芯片试剂盒，其特征在于，还包括样本稀释液，酶标工作液，浓缩洗涤液和检测液；各液体为瓶装，用纸质模板固定于包装盒内。

8.如权利要求6或7所述的自身免疫性肝炎检测蛋白芯片试剂盒，其特征在于，所述的标准品由5-10个不同浓度梯度的蛋白混合液组成，每个蛋白混合液装入一个容器，蛋白混合液由12个自身免疫性肝炎标志蛋白检测指标按不同浓度混合而成。

9.如权利要求6或7所述的自身免疫性肝炎检测蛋白芯片试剂盒，其特征在于，所述的质控品由3-6个不同浓度的蛋白混合液组成，每个蛋白混合液装入一个容器，蛋白混合液由12个自身免疫性肝炎标志蛋白检测指标按不同浓度混合而成。

10.如权利要求7所述的自身免疫性肝炎检测蛋白芯片试剂盒，其特征在于，各部分配制方法如下：

所述的样本稀释液为蛋白稳定剂；

所述的酶标工作液由含有HRP标记的相应抗原的单克隆抗体，以及检测抗体HRP-羊抗兔IgG的前述样本稀释液组成；

所述的浓缩洗涤液为中性缓冲液；

所述的检测液指配套使用的两种试剂，一种含有鲁米诺和化学发光增强剂，另一种含有过氧化氢。