[发明专利]异亚丙基莽草酸粉针剂无效
申请号: | 200810212048.3 | 申请日: | 2008-09-16 |
公开(公告)号: | CN101342168A | 公开(公告)日: | 2009-01-14 |
发明(设计)人: | 倪健;孙建宁;郭亚建 | 申请(专利权)人: | 倪健 |
主分类号: | A61K31/36 | 分类号: | A61K31/36;A61K9/14;A61P7/02 |
代理公司: | 北京恒久联达知识产权代理有限公司 | 代理人: | 李连生 |
地址: | 100102北京市望京*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 丙基 莽草 针剂 | ||
1、一种3,4-O-异亚丙基莽草酸的粉针剂,其特征在于由如下重量比的原料制成:
3,4-0-异亚丙基莽草酸10重量份、氢氧化钠2-5重量份、
磷酸二氢钠7-10重量份、磷酸氢二钠3-6重量份
注射用水100-1000重量份。
2、如权利要求1所述的粉针剂,其特征在于由如下重量比的原料制成:
3,4-0-异亚丙基莽草酸10重量份氢氧化钠2.37重量份
磷酸二氢钠8.44重量份磷酸氢二钠4.6重量份
注射用水300-900重量份。
3、如权利要求1或2所述的粉针剂的制备方法,其特征在于该方法为:
取3,4-O-异亚丙基莽草酸10重量份,加注射用水溶解,按组方量加入氢氧化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠,110-140℃压力条件为0.2-1.4kg/cm2灭菌20-50分钟,微孔滤膜过滤后超滤,超滤液冷冻干燥。
4、如权利要求3所述的粉针剂的制备方法,其特征在于该制备方法中灭菌条件为:121℃、压力为0.7kg/cm2,灭菌30分钟。
5、如权利要求3所述的粉针剂的制备方法,其特征在于该方法中冷冻干燥的方法为:在冷冻干燥箱中,冻至-35℃以下,保温3小时;开启真空泵,进入升华阶段,升华的最高温度控制在-14℃以下;待冰晶完全消失后,转入干燥阶段,最高温度不超过35℃。
6、如权利要求5所述的粉针剂的制备方法,其特征在于干燥温度为30℃。
7、3,4-O-异亚丙基莽草酸的粉针剂的制备方法,该方法包括如下步骤:
取3,4-0-异亚丙基莽草酸10重量份,加注射用水100-1000重量份溶解,调节pH值5以上,在温度条件为110-140℃、压力条件为:0.2-1.4kg/cm2灭菌20-50分钟,微孔滤膜过滤后超滤,超滤液冷冻干燥。
8、如权利要求7所述的3,4-O-异亚丙基莽草酸的粉针剂的制备方法,其中调节pH值为5-8。
9、如权利要求8所述的粉针剂的制备方法,其中调节pH值为7。
10、如权利要求7所述的粉针剂的制备方法,其特征在于该制备方法中灭菌条件为:121℃、压力为0.7kg/cm2,灭菌30分钟。
11、如权利要求7所述的粉针剂的制备方法,其特征在于该制备方法中冷冻干燥的方法为:在冷冻干燥箱中,冻至-35℃以下,保温3小时;开启真空泵,进入升华阶段,升华的最高温度控制在-14℃以下;待冰晶完全消失后,转入干燥阶段,最高温度不超过35℃。
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