[发明专利]异亚丙基莽草酸粉针剂

权利要求书

1、一种3，4-O-异亚丙基莽草酸的粉针剂，其特征在于由如下重量比的原料制成：

3，4-0-异亚丙基莽草酸10重量份、氢氧化钠2-5重量份、

磷酸二氢钠7-10重量份、磷酸氢二钠3-6重量份

注射用水100-1000重量份。

2、如权利要求1所述的粉针剂，其特征在于由如下重量比的原料制成：

3，4-0-异亚丙基莽草酸10重量份氢氧化钠2.37重量份

磷酸二氢钠8.44重量份磷酸氢二钠4.6重量份

注射用水300-900重量份。

3、如权利要求1或2所述的粉针剂的制备方法，其特征在于该方法为：

取3，4-O-异亚丙基莽草酸10重量份，加注射用水溶解，按组方量加入氢氧化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠，110-140℃压力条件为0.2-1.4kg/cm²灭菌20-50分钟，微孔滤膜过滤后超滤，超滤液冷冻干燥。

4、如权利要求3所述的粉针剂的制备方法，其特征在于该制备方法中灭菌条件为：121℃、压力为0.7kg/cm²，灭菌30分钟。

5、如权利要求3所述的粉针剂的制备方法，其特征在于该方法中冷冻干燥的方法为：在冷冻干燥箱中，冻至-35℃以下，保温3小时；开启真空泵，进入升华阶段，升华的最高温度控制在-14℃以下；待冰晶完全消失后，转入干燥阶段，最高温度不超过35℃。

6、如权利要求5所述的粉针剂的制备方法，其特征在于干燥温度为30℃。

7、3，4-O-异亚丙基莽草酸的粉针剂的制备方法，该方法包括如下步骤：

取3，4-0-异亚丙基莽草酸10重量份，加注射用水100-1000重量份溶解，调节pH值5以上，在温度条件为110-140℃、压力条件为：0.2-1.4kg/cm²灭菌20-50分钟，微孔滤膜过滤后超滤，超滤液冷冻干燥。

8、如权利要求7所述的3，4-O-异亚丙基莽草酸的粉针剂的制备方法，其中调节pH值为5-8。

9、如权利要求8所述的粉针剂的制备方法，其中调节pH值为7。

10、如权利要求7所述的粉针剂的制备方法，其特征在于该制备方法中灭菌条件为：121℃、压力为0.7kg/cm²，灭菌30分钟。

11、如权利要求7所述的粉针剂的制备方法，其特征在于该制备方法中冷冻干燥的方法为：在冷冻干燥箱中，冻至-35℃以下，保温3小时；开启真空泵，进入升华阶段，升华的最高温度控制在-14℃以下；待冰晶完全消失后，转入干燥阶段，最高温度不超过35℃。