[发明专利]异亚丙基莽草酸粉针剂无效

专利信息
申请号: 200810212048.3 申请日: 2008-09-16
公开(公告)号: CN101342168A 公开(公告)日: 2009-01-14
发明(设计)人: 倪健;孙建宁;郭亚建 申请(专利权)人: 倪健
主分类号: A61K31/36 分类号: A61K31/36;A61K9/14;A61P7/02
代理公司: 北京恒久联达知识产权代理有限公司 代理人: 李连生
地址: 100102北京市望京*** 国省代码: 北京;11
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摘要:
搜索关键词: 丙基 莽草 针剂
【权利要求书】:

1、一种3,4-O-异亚丙基莽草酸的粉针剂,其特征在于由如下重量比的原料制成:

3,4-0-异亚丙基莽草酸10重量份、氢氧化钠2-5重量份、

磷酸二氢钠7-10重量份、磷酸氢二钠3-6重量份

注射用水100-1000重量份。

2、如权利要求1所述的粉针剂,其特征在于由如下重量比的原料制成:

3,4-0-异亚丙基莽草酸10重量份氢氧化钠2.37重量份

磷酸二氢钠8.44重量份磷酸氢二钠4.6重量份

注射用水300-900重量份。

3、如权利要求1或2所述的粉针剂的制备方法,其特征在于该方法为:

取3,4-O-异亚丙基莽草酸10重量份,加注射用水溶解,按组方量加入氢氧化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠,110-140℃压力条件为0.2-1.4kg/cm2灭菌20-50分钟,微孔滤膜过滤后超滤,超滤液冷冻干燥。

4、如权利要求3所述的粉针剂的制备方法,其特征在于该制备方法中灭菌条件为:121℃、压力为0.7kg/cm2,灭菌30分钟。

5、如权利要求3所述的粉针剂的制备方法,其特征在于该方法中冷冻干燥的方法为:在冷冻干燥箱中,冻至-35℃以下,保温3小时;开启真空泵,进入升华阶段,升华的最高温度控制在-14℃以下;待冰晶完全消失后,转入干燥阶段,最高温度不超过35℃。

6、如权利要求5所述的粉针剂的制备方法,其特征在于干燥温度为30℃。

7、3,4-O-异亚丙基莽草酸的粉针剂的制备方法,该方法包括如下步骤:

取3,4-0-异亚丙基莽草酸10重量份,加注射用水100-1000重量份溶解,调节pH值5以上,在温度条件为110-140℃、压力条件为:0.2-1.4kg/cm2灭菌20-50分钟,微孔滤膜过滤后超滤,超滤液冷冻干燥。

8、如权利要求7所述的3,4-O-异亚丙基莽草酸的粉针剂的制备方法,其中调节pH值为5-8。

9、如权利要求8所述的粉针剂的制备方法,其中调节pH值为7。

10、如权利要求7所述的粉针剂的制备方法,其特征在于该制备方法中灭菌条件为:121℃、压力为0.7kg/cm2,灭菌30分钟。

11、如权利要求7所述的粉针剂的制备方法,其特征在于该制备方法中冷冻干燥的方法为:在冷冻干燥箱中,冻至-35℃以下,保温3小时;开启真空泵,进入升华阶段,升华的最高温度控制在-14℃以下;待冰晶完全消失后,转入干燥阶段,最高温度不超过35℃。

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