[发明专利]超声造影剂及其制备方法

权利要求书

1.一种超声造影剂，其特征在于：该超声造影剂由磷脂成分和糖脂成分主要组成复合脂膜，所述复合脂膜中填充有气体，所述的磷脂成分选自氢化磷脂、合成磷脂及其聚乙二醇修饰衍生物中的一种或几种。

2.权利要求1所述的超声造影剂，其特征在于：所述氢化磷脂包括：氢化蛋黄磷脂和/或氢化大豆磷脂。

3.权利要求1所述的超声造影剂，其特征在于：所述合成磷脂及其聚乙二醇修饰衍生物包括：二棕榈酰磷脂酰乙醇胺、二棕榈酰磷脂酰胆碱、二硬脂酰磷脂酰胆碱、二肉豆蔻酰磷脂酰胆碱、二油酰磷脂酰乙醇胺、二棕榈酰磷脂酰甘油、二棕榈酰磷脂酸其中一种或几种以及它们的聚乙二醇修饰衍生物。

4.权利要求1所述的超声造影剂，其特征在于：所述复合脂膜中填充的气体选自空气、氧气、氮气、二氧化碳、六氟化硫、氟碳气体其中的一种或几种。

5.权利要求1-4任意一项所述的超声造影剂，其特征在于：按重量百分比复合脂膜中磷脂成分为10％至90％，糖脂成分为10％至90％。

6.一种超声造影剂的制备方法，其特征在于：该制备方法包括如下步骤：

步骤(a)磷脂类成分加入到热的乙醇溶液中溶解，转入到含有糖脂的水溶液中，利用超声、振荡或搅拌作用使其充分混匀，形成粒径均匀且物理性质稳定的乳状溶液；

步骤(b)利用减压蒸发方法除去步骤(a)得到的溶液中的乙醇，利用冷冻干燥方法得到复合脂膜冻干品；

步骤(c)在步骤(b)得到的复合脂膜冻干品中充入特定的气体即得超声造影剂。

7.如权利要求6所述的超声造影剂的制备方法，其特征在于：其中所述的磷脂成分选自氢化磷脂、合成磷脂及其聚乙二醇修饰衍生物中的一种或几种。

8.如权利要求6所述的超声造影剂的制备方法，其特征在于：按重量百分比复合脂膜中磷脂成分为10％至90％，糖脂成分为10％至90％。

9.权利要求6所述的超声造影剂的制备方法，其特征在于：其中步骤(b)还包括在除去乙醇之后在冷冻干燥之前加入骨架支持剂、稳定剂和/或表面活性剂。