[发明专利]速释片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种速释片剂，其特征在于：速释片剂处方中含有速释起效的药物组分和缓释起效的药物组分两部分。

2.如权利要求1所述的速释片剂，其特征在于：其中的速释起效的药物组分是采用药学上可以接受的微粉化法、微粉结晶法、亲水型固体分散体方法制备。

3.如权利要求1所述的速释片剂，其特征在于：其中的缓释起效的药物组分是采用药学上可以接受的微囊化、包衣方法、疏水型固体分散体、骨架型颗粒方法制备。

4.如权利要求1所述的速释片剂，其特征在于：处方中还包括药学上可接受的崩解剂和/或填充剂，其中的崩解剂和/或填充剂包括淀粉、预胶化淀粉、乳糖、琼脂、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素、微晶纤维素其中的一种或几种组合。

5.如权利要求1所述的速释片剂，其特征在于：处方中还包括药学上可接受的粘合剂，其中的粘合剂包括聚乙烯吡咯烷酮类、聚乙二醇类、羟丙甲纤维素、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、海藻酸钠其中的一种或几种组合。

6.如权利要求1所述的速释片剂，其特征在于：处方中还包括药学上可接受的润滑剂和/或助流剂，其中的润滑剂和/或助流剂包括滑石粉、微粉硅胶、聚乙二醇类、硬脂酸镁、氢化蓖麻油其中的一种或几种组合。

7.如权利要求1所述的速释片剂，其特征在于：处方中还包括药学上可接受的助悬剂，其中的助悬剂包括海藻酸钠、琼脂、聚乙二醇类、聚乙烯吡咯烷酮其中的一种或几种组合。

8.如权利要求1所述的速释片剂，其特征在于：处方中还包括药学上可接受的矫味剂，其中的矫味剂包括糖精钠、阿斯巴甜、胶浆类、泡腾矫味剂其中的一种或几种组合。

9.如权利要求1所述的速释片剂，其特征在于：处方中还包括药学上可接受的表面活性剂，其中的表面活性剂包括有十二烷基磺酸钠、磺基丁二酸二辛酯及吐温类其中的一种或几种组合。

10.如权利要求1所述的速释片剂，其特征在于：速释片剂采用湿法制粒压片、干法制粒压片、流化床制粒压片、直接压片法或冷冻干燥法制备。

11.一种速释片剂制备方法，其特征在于包括如下步骤：首先，将待制备速释片剂的药物成分分成两部分，一部分药物制备成缓释起效药物组分；然后，将另一部分药物制成速释起效药物组分后与缓释起效药物组分混合，采用压片方法或冷冻干燥法制得速释片剂。

12.如权利要求11所述的速释片剂制备方法，其特征在于：所述压片方法包括湿法制粒压片、干法制粒压片、流化床制粒压片或直接压片法。