[发明专利]苯磺酸氨氯地平滴丸及其制备方法

权利要求书

1、一种苯磺酸氨氯地平滴丸，其特征在于由苯磺酸氨氯地平与滴丸基质配制而成，各成份的重量比为：苯磺酸氨氯地平∶滴丸基质＝1∶1～1∶10。

2、根据权利要求1所述苯磺酸氨氯地平滴丸，其特征在于所由苯磺酸氨氯地平与滴丸基质各成份的重量比为：苯磺酸氨氯地平∶滴丸基质＝1∶2～1∶5。

3、根据权利要求2所述苯磺酸氨氯地平滴丸，其特征在于所由苯磺酸氨氯地平与滴丸基质各成份的重量比为：苯磺酸氨氯地平∶滴丸基质＝1∶3。

4、根据权利要求1、2或3所述苯磺酸氨氯地平滴丸，其特征在于所述的滴丸基质为水溶性或脂溶性基质。

5、根据权利要求3所述苯磺酸氨氯地平滴丸，其特征在于所述的水溶性基质为聚乙二醇类、羧甲基淀粉钠、泊洛沙姆、羧甲基纤维素钠中一种或数种配比；脂溶性基质为大豆油、硬脂酸钠、聚氧乙烯单硬脂酸酯中的一种或数种配比。

6、权利要求1所述滴丸药物的制备方法，其特征在于：取苯磺酸氨氯地平、粉碎、过筛，苯磺酸氨氯地平与滴丸基质按重量比1∶1～1∶10混合，加热熔融，搅拌均匀，滴入冷却剂中、分离滴丸、吸除冷却剂、干燥，即得滴丸。

7、根据权利要求6所述苯磺酸氨氯地平滴丸的制备方法，其特征在于：苯磺酸氨氯地平与滴丸基质按重量比1∶3。

8、根据权利要求6所述苯磺酸氨氯地平滴丸制备方法，其特征在于：将滴丸基质在70～95℃加热熔融，随即加入苯磺酸氨氯地平，搅拌均匀，密闭并保温在70～95℃，调节滴头与冷却剂液面距离2～12厘米，设定滴盘温度65～95℃、上油温35～65℃和下油温0～12℃，以45～75滴/分钟进行滴制。

9、根据权利要求8所述苯磺酸氨氯地平滴丸制备方法，其特征在于：将滴丸基质在80～85℃加热熔融，随即加入苯磺酸氨氯地平，搅拌均匀，密闭并保温在80～85℃，调节滴头与冷却剂液面距离4～8厘米，设定滴盘温度75～85℃、上油温45～55℃和下油温0～9℃，以55～65滴/分钟进行滴制。

10、根据权利要求6、8或9任一权利要求所述苯磺酸氨氯地平滴丸制备方法，其特征在于所述冷却剂为：液体石蜡、二甲基硅油、植物油中的一种或多种的混合使用。