[发明专利]一种盐酸奥普立农注射液及其制备方法

权利要求书

1、一种盐酸奥普立农注射液，包括盐酸奥普立农和药用辅料，其特征在于注射液药用辅料为水溶性赋形剂和有机酸。

2、根据权利要求1所述的一种盐酸奥普立农注射液，其中药用辅料水溶性赋形剂乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、麦芽糖醇和葡萄糖中的一种或两种。

3、根据权利要求1所述的一种盐酸奥普立农注射液，其中药用辅料有机酸为柠檬酸、酒石酸、硬脂酸、谷氨酸、富马酸或马来酸。

4、根据权利要求1或3所述的一种盐酸奥普立农注射液，其中药用辅料有机酸在注射液重量体积百分比为0.002％-0.005％。

5、根据权利要求1或3所述的一种盐酸奥普立农注射液，其中药用辅料有机酸在注射液重量体积百分比为0.002％-0.003％。

6、根据权利要求1或3所述的一种盐酸奥普立农注射液，其中药用辅料有机酸在注射液重量体积百分比为0.00252％。

7、根据权利要求1、2或3所述的一种盐酸奥普利农注射液，其制备方法为：

将水溶性赋形剂和有机酸溶解于全体积量50％的注射用水中，加活性炭炭脱，过滤，将原料盐酸奥普力农溶解于5％的葡萄糖辅料溶液中，强烈搅拌使溶解。加入活性炭，搅拌均匀，室温放置，吸附，过滤，调节药液的pH值，pH值范围为3.0～5.0，再加入注射用水，搅拌均匀，将药液粗滤，在无菌条件下使用孔径0.22μm微孔滤膜过滤机将药液精滤。灌装，灭菌、灯检、包装即得。