[发明专利]一种高乌头透皮贴片及其制备方法

权利要求书

1.一种高乌头透皮贴片，包括背衬层、药库层和保护层，其特征在于药库层的原料组成为：

高乌头：20-100重量份

透皮吸收促进剂：0-10重量份

压敏胶：2-20重量份。

2.如权利要求1所述的高乌头透皮贴片，包括背衬层、药库层和保护层，其特征在于药库层的原料组成为：

高乌头：60重量份

透皮吸收促进剂：5重量份

压敏胶：10重量份；

或高乌头：90重量份

透皮吸收促进剂：2重量份

压敏胶：18重量份；

或高乌头：30重量份

透皮吸收促进剂：8重量份

压敏胶：4重量份。

3.如权利要求1-2任一所述的贴片的制备方法，其特征在于该方法包括如下方法中的一种：

取高乌头，磨粉，再加入压敏胶和透皮吸收促进剂，混合搅拌均匀；采用流涎工艺把上述混合物涂布在背衬层上至溶剂挥干，冷却后盖上保护层，得高乌头贴片；或将上述混合物涂布在背衬层上，冷却后盖上保护层，得高乌头贴片；

或取高乌头，用3～15重量倍的乙醇提取1～3次，每次时间为20～120分钟，合并提取液，将提取液浓缩至相对密度为1.05～1.55，然后在浓缩液中再加入压敏胶，或者加入压敏胶和透皮吸收促进剂，溶解混匀，制备成溶液；采用流涎工艺把上述混合物涂布在背衬层上至溶剂挥干，冷却后盖上保护层，得高乌头贴片；或将上述混合物涂布在背衬层上，冷却后盖上保护层，得高乌头贴片；

或取高乌头，用10～50重量倍的乙醇浸泡5～72小时，取浸泡液，用乙醇渗漉至无生物碱反应，收集乙醇液；回收乙醇，得残留物，用盐酸溶解残留物，取上清液，加入氨水溶液，调节PH值至8-14，用三氯甲烷萃取，合并三氯甲烷溶液，干燥，得提取物；再加入压敏胶，或者加入压敏胶和透皮吸收促进剂，溶解混匀，制备成溶液；采用流涎工艺把上述混合物涂布在背衬层上至溶剂挥干，冷却后盖上保护层，得高乌头贴片；或将上述混合物涂布在背衬层上，冷却后盖上保护层，得高乌头贴片。

4.如权利要求1-2任一所述的高乌头透皮贴片，包括背衬层、药库层和保护层，其特征在于其中透皮吸收促进剂是指月桂氮酮、薄荷脑、龙脑、桉叶油、花椒油、大蒜油及川芎提取物、肉豆蔻提取物、丙二醇、月桂氮酮、水杨酸甲酯或油酸中的一种或多种。

5.如权利要求1-2任一所述的高乌头透皮贴片，包括背衬层、药库层和保护层，其特征在于其中压敏胶是指丙烯酸压敏胶、聚异丁烯压敏胶、聚硅氧烷压敏胶或热弹塑性橡胶。

6.一种高乌头透皮贴片，包括背衬层、药库层和保护层，其特征在于：药库层的原料组成为：

高乌头：20-100重量份

月桂氮酮：0-10重量份

丙烯酸压敏胶：2-20重量份。

7.如权利要求6所述的贴片，包括背衬层、药库层和保护层，其特征在于该贴片药库层的原料组成为：

高乌头：60重量份

月桂氮酮：5重量份

丙烯酸压敏胶：10重量份。

8.如权利要求6所述的贴片，包括背衬层、药库层和保护层，其特征在于该贴片药库层的原料组成为：

高乌头：90重量份

月桂氮酮：2重量份

丙烯酸压敏胶：18重量份。

9.如权利要求6所述的贴片，包括背衬层、药库层和保护层，其特征在于该贴片药库层的原料组成为：

高乌头：30重量份

月桂氮酮：8重量份

丙烯酸压敏胶：4重量份。