[发明专利]一种消肿止痛凝胶及其制备方法

权利要求书

1.一种消肿止痛凝胶制剂，其特征在于，该凝胶制剂由如下成分组成：中药活性成份5％～ 95％、选自羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素和卡波姆的凝胶基质0.5％～5.0％和其它适 宜的药用辅料，其中，中药活性成份由下列重量份药材的乙醇提取物：木香20-55份、 防风40-50份、荆芥40-80份、细辛35-70份、五加皮35-70份、桂枝20-50份、牛膝 35-60份、川芎25-60份、徐长卿35-55份、白芷50-150份、莪术30-70份、红杜仲60-150 份、大罗伞80-250份、小罗伞60-120份、两面针90-300份、黄藤70-200份、栀子80-300 份、三棱50-120份、沉香20-50份，及樟脑30-80份，和薄荷脑45-90份组成，其中， 乙醇占整个制剂重量的百分比为35％～45％。

2.根据权利要求1的凝胶剂，所说的中药活性成份由下列重量份的药材：木香47份、防风 47份、荆芥47份、细辛47份、五加皮47份、桂枝47份、牛膝47份、川芎47份、徐 长卿47份、白芷70份、莪术47份、红杜仲70份、大罗伞100份、小罗伞70份、两面 针100份、黄藤95份、栀子100份、三棱70份、沉香32.5份乙醇提取物，及樟脑55份、 薄荷脑55份组成。

3.根据权利要求2的凝胶剂，所说的中药活性成份为消肿止痛酊原酊剂溶液。

4.根据权利要求1～3任一的凝胶剂，所说的中药活性成份中乙醇含量为0％～65％。

5.根据权利要求1的凝胶剂，所说的凝胶基质为羧甲基纤维素钠。

6.根据权利要求1的凝胶剂，所说的羧甲基纤维素钠，其含量为0.5％～5.0％；所说的羟丙 基甲基纤维素，其含量为1.0％～4.0％；所说的卡波姆，其含量为0.5％～3.5％。

7.根据权利要求5或6的凝胶剂，所说的羧甲基纤维素钠，其2％水溶液的粘度范围为300～ 1200mPa.S。

8.根据权利要求7的凝胶剂，所说的羧甲基纤维素钠，其2％水溶液的粘度范围为800～ 1200mPa.S。

9.根据权利要求1的凝胶剂，所说的其它适宜的药用辅料，包含水、透皮促进剂、保湿剂、 防腐剂、酸碱调节剂、抗氧化剂或它们的混合物。

10.一种权利要求1的消肿止痛凝胶制剂的制备方法，其步骤包括：

称取选自羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素和卡波姆的凝胶基质，逐渐加入中药活性成 份的乙醇溶液，并不断搅拌，再缓慢加入纯化水至规定量，搅拌使成凝胶剂，再添加其它 适宜的药用辅料，分单剂量包装，即得；其中，中药活性成份的乙醇溶液，其乙醇含量为 20-65％。

11.一种权利要求1的消肿止痛凝胶制剂的制备方法，其步骤包括：

a)称取选自羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素和卡波姆的凝胶基质，加入樟脑与薄荷 脑的乙醇溶液，搅拌，使凝胶基质分散均匀，得到基质分散液；

b)在上步的基质分散液中加入除樟脑与薄荷脑外的其它中药活性成份，搅拌使成凝胶剂， 加入适量纯化水调节凝胶黏稠度，再添加其它适宜的药用辅料，分单剂量包装，即得。

12.一种权利要求1的消肿止痛凝胶制剂的制备方法，其步骤包括：

a)称取选自羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素和卡波姆的凝胶基质，加入适量乙醇， 搅拌均匀，得到基质分散液；

b)将中药活性成份缓慢加入到上述基质分散液中，搅拌使成凝胶剂，加入适量纯化水调节 凝胶黏稠度，再添加其它适宜的药用辅料，分单剂量包装，即得。

13.权利要求10-12任一所述的方法，凝胶基质为羧甲基纤维素钠。

14.根据权利要求1的凝胶剂，所说的中药活性成份是消肿止痛酊原酊剂药液，或者是通过 除樟脑、薄荷脑外的原药材采取乙醇渗漉法或浸渍提取，进行部分或全部回收乙醇后所得 的浓缩药液或浸膏，然后与樟脑、薄荷脑的乙醇溶液混合获得的药液。