[发明专利]联苯双酯自乳化制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种联苯双酯自乳化制剂，由联苯双酯、油相和乳化剂组成，其特征是：乳化剂为聚乙二 醇-12-羟基-硬脂酸酯和聚氧乙烯氢化蓖麻油的混合物或聚乙二醇-12-羟基-硬脂酸酯和 聚氧乙烯蓖麻油的混合物，其中聚乙二醇-12-羟基-硬脂酸酯和聚氧乙烯氢化蓖麻油或聚 氧乙烯蓖麻油的重量比为3∶1～1∶1，其中油相选自杏仁油、亚油酸甘油酯、二辛酸二癸 酸丙二醇酯、辛癸酸甘油酯中的一种或几种。

2.权利要求1的联苯双酯自乳化制剂，其中各组分的重量比为：

联苯双酯 0.5～5份

油相     10～60份

乳化剂   10～55份。

3.权利要求1的联苯双酯自乳化制剂，其中自乳化制剂中各组分的重量比为：

联苯双酯1～3份

油相    15～40份

乳化剂  15～40份。

4.一种联苯双酯自乳化制剂，由联苯双酯、油相、乳化剂和助乳化剂组成，其特征是：乳化 剂为聚乙二醇-12-羟基-硬脂酸酯和聚氧乙烯氢化蓖麻油的混合物或聚乙二醇-12-羟基- 硬脂酸酯和聚氧乙烯蓖麻油的混合物，其中聚乙二醇-12-羟基-硬脂酸酯和聚氧乙烯氢化 蓖麻油或聚氧乙烯蓖麻油的重量比为3∶1～1∶1，其中油相选自杏仁油、亚油酸甘油酯、 二辛酸二癸酸丙二醇酯、辛癸酸甘油酯中的一种或几种；以联苯双酯为1重量份计，助乳 化剂为2.5～25份。

5.权利要求4的联苯双酯固体自乳化制剂，其中助乳化剂选自甘油、丙二醇、聚乙二醇400、 乙二醇单乙基醚中的一种或几种。

6.一种联苯双酯自乳化制剂，由联苯双酯、油相、乳化剂和固体吸附材料组成，其特征是： 乳化剂为聚乙二醇-12-羟基-硬脂酸酯和聚氧乙烯氢化蓖麻油的混合物或聚乙二醇-12-羟 基-硬脂酸酯和聚氧乙烯蓖麻油的混合物，其中聚乙二醇-12-羟基-硬脂酸酯和聚氧乙烯氢 化蓖麻油或聚氧乙烯蓖麻油的重量比为3∶1～1∶1，其中油相选自杏仁油、亚油酸甘油酯、 二辛酸二癸酸丙二醇酯、辛癸酸甘油酯中的一种或几种；以联苯双酯为1重量份计，固体 吸附材料为40～90份，其中固体吸附材料选自微分硅胶、淀粉、可压性淀粉、无机钙盐、 山梨醇、甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、糊精、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、乙基 纤维素、乳糖、微晶纤维素、柠檬酸、甘露醇、交联聚维酮、羧甲基淀粉钠中的一种或几 种。

7.一种联苯双酯自乳化制剂，由联苯双酯、油相、乳化剂再添加药用辅料制备成微丸、片剂 或胶囊，其特征是：乳化剂为聚乙二醇-12-羟基-硬脂酸酯和聚氧乙烯氢化蓖麻油的混合 物或聚乙二醇-12-羟基-硬脂酸酯和聚氧乙烯蓖麻油的混合物，其中聚乙二醇-12-羟基- 硬脂酸酯和聚氧乙烯氢化蓖麻油或聚氧乙烯蓖麻油的重量比为3∶1～1∶1，其中油相选自 杏仁油、亚油酸甘油酯、二辛酸二癸酸丙二醇酯、辛癸酸甘油酯中的一种或几种。