[发明专利]肌酐诊断/测定试剂(盒)及肌酐浓度测定方法

权利要求书

1.一种间接酶循环扩增法、酶比色法及酶联法的肌酐的浓度测定方法，其方法如下：

肌酐+水肌酐脱亚胺酶N-甲基海因+氨

氨+丙酮酸+吲哚色氨酸酶/K⁺色氨酸+水

色胺酸+辅酶色胺酸脱氢酶/Ca²⁺(吲哚-3-基)丙酮酸+氨+

                                              还原型辅酶

将最终反应物置于紫外/可见光分析仪或半、全自动生化分析仪下，检测主波长340nm吸光度上升的速度，测算出肌酐的浓度大小测定结果。

2.一种肌酐诊断/测定试剂(盒)，主要成分包括：

缓冲液              20——500mmol/L

稳定剂              1——4000mmol/L

辅酶                1——6mmol/L

肌酐脱亚胺酶        1000——80000U/L

色氨酸酶            1000——80000U/L

色氨酸脱氢酶        1000——80000U/L

丙酮酸              1——50mmol/L

吲哚                1——50mmol/L

氯化钾              1——50mmol/L

氯化钙              1——50mmol/L

钾离子是色氨酸酶的激活剂，钙离子是色氨酸脱氢酶的激活剂，因此氯化钾、氯化钙可用其它钾盐、钙盐取代。

试剂成分的浓度不一定只限于上述范围；在此范围内效果较好，在此范围外，试剂仍会反应作用。

其特征在于：试剂(盒)可以是干粉状态，在使用前加水溶解后使用；也可以配制成液体试剂，直接使用。

3.根据权利要求2所述肌酐诊断/测定试剂(盒)，其特征在于：

由缓冲液、稳定剂、辅酶、肌酐脱亚胺酶、色氨酸酶、色氨酸脱氢酶、丙酮酸、吲哚、氯化钾、氯化钙组成单剂试剂。

4.根据权利要求2所述肌酐诊断/测定试剂(盒)，其特征在于：

由缓冲液、稳定剂、辅酶、肌酐脱亚胺酶、色氨酸酶、色氨酸脱氢酶、丙酮酸、吲哚、氯化钾、氯化钙组成双剂试剂；试剂1，由缓冲液、稳定剂、辅酶、丙酮酸、吲哚、氯化钾、氯化钙组成；试剂2，由缓冲液、稳定剂、肌酐脱亚胺酶、色氨酸酶、色氨酸脱氢酶组成。辅酶、肌酐脱亚胺酶、色氨酸酶、色氨酸脱氢酶、丙酮酸、吲哚、氯化钾、氯化钙在试剂1或试剂2中的位置可以不限。

5.根据权利要求2所述肌酐诊断/测定试剂(盒)，其特征在于：

由缓冲液、稳定剂、辅酶、肌酐脱亚胺酶、色氨酸酶、色氨酸脱氢酶、丙酮酸、吲哚、氯化钾、氯化钙组成多剂试剂；试剂1，由缓冲液、稳定剂、辅酶、丙酮酸、吲哚、氯化钾、氯化钙组成；试剂2，由缓冲液、稳定剂、色氨酸酶、色氨酸脱氢酶组成；试剂3，由缓冲液、稳定剂、肌酐脱亚胺酶组成。辅酶、肌酐脱亚胺酶、色氨酸酶、色氨酸脱氢酶、丙酮酸、吲哚、氯化钾、氯化钙在试剂1、试剂2或试剂3中的位置可以不限。

6.根据权利要求2所述肌酐诊断/测定试剂(盒)，其特征在于：还包括稳定剂1-4000mmol/L或0.1％-100％体积比。所述稳定剂为：甘油(Glycerol)、丙二醇(Propylene Glycol)、乙二醇(Ethylene glycol)及防腐剂中的至少一种。