[发明专利]一种牛黄上清软胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种牛黄上清软胶囊的制备方法，其特征在于所述软胶囊剂包括人工牛 黄、薄荷、菊花、荆芥穗、白芷、川芎、栀子、黄连、黄柏、黄芩、大黄、连翘、 赤芍、当归、地黄、桔梗、甘草、石膏和冰片的药物提取物与分散介质，所述药 物提取物与作为分散介质的植物油的重量比例＝1∶1～2；所述软胶囊剂由如下方 法制备：

(1)将人工牛黄、冰片研细；

(2)黄连、大黄粉碎成细粉；

(3)连翘、荆芥穗、薄荷提取挥发油，药渣加水煎煮一次，滤过；

(4)黄芩、栀子、桔梗、赤芍、地黄、石膏和甘草加水煎煮二次，每次加 水5～10倍量、1～3小时，合并煎液，滤过；菊花加水热浸二次，每次加水3～5 倍量、1～3小时，滤过，合并滤液；

(5)将步骤(3)(4)滤液合并，减压浓缩至相对密度为1.05～1.08(60℃) 的浸膏，干燥成干浸膏；

(6)黄柏、当归、川芎、白芷以60～80％乙醇为溶剂进行渗漉，速度15～20kg/ 小时，收集漉液，回收乙醇，减压浓缩成稠膏状；

(7)将步骤(2)细粉加入步骤(6)稠膏中，混匀，50～90℃下真空干燥 成干浸膏；

(8)将步骤(5)(7)的干浸膏粉碎成细粉，与步骤(1)人工牛黄、冰片 细粉混匀，过80～120目筛；

(9)在上述步骤(8)的药物提取物细粉中加入植物油，再加入步骤(3) 提取的挥发油，用胶体磨反复研磨，60～120目筛滤过，压丸，干燥，洗丸，干燥， 即得软胶囊。

2.根据权利要求1所述的牛黄上清软胶囊的制备方法，其特征在于所述软胶 囊囊壳由明胶∶水∶甘油∶二氧化钛的重量比为1.0∶1-1.2∶0.3-1.0∶0.01制成。

3.根据权利要求1所述的牛黄上清软胶囊的制备方法，其特征在于所述步骤 (6)的乙醇浓度为70％，渗漉速度为18kg/小时。

4.根据权利要求1所述的牛黄上清软胶囊的制备方法，其特征在于所述步骤 (8)过筛目数为100目。

5.根据权利要求1所述的牛黄上清软胶囊的制备方法，其特征在于所述步骤 (9)过筛目数为80～100目。