[发明专利]一种重组鸡α-干扰素的注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种重组鸡α-干扰素的注射液，其特征在于，组分如下，均为重量百分比：

黄芪多糖1％-5％，苯甲酸0.1‰-0.5‰，鸡α-干扰素原液5％-20％，白蛋白0.1％-0.5％，余量为注射用水。

2.如权利要求1所述重组鸡α-干扰素的注射液，其特征在于，所述的白蛋白为鸡血白蛋白或牛血白蛋白。

3.一种如权利要求1所述的重组鸡α-干扰素注射液的制备方法，其特征在于，步骤如下：

(1)将黄芪多糖、苯甲酸、白蛋白混匀，然后溶于注射用水并高压灭菌处理，得注射溶剂；

(2)将步骤(1)中制得的注射溶剂与鸡α-干扰素原液混合并补加剩余注射用水，得注射液原液；

(3)将步骤(2)制得的注射液原液调节pH至5.0-6.0，得重组鸡α-干扰素的注射液；

4.如权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述的高压灭菌处理采用湿热高压蒸汽灭菌法灭菌。

5.如权利要求3所述重组鸡α-干扰素注射液的制备方法，其特征在于，步骤(3)中调节pH采用100mM磷酸盐缓冲溶液调节。

6.如权利要求3所述重组鸡α-干扰素注射液的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)制得的重组鸡α-干扰素的注射液在无菌条件下分装成瓶。

7.如权利要求6所述重组鸡α-干扰素注射液的制备方法，其特征在于，分装后每瓶注射液的活力为2500～8000万活力单位。