[发明专利]蒲元和胃胶囊质量标准检测方法

权利要求书

1、一种蒲元和胃胶囊质量标准检测方法，包括延胡索、蒲公英、香附、乳香、甘草、白矾，该胶囊品种的性状指标采用目测、鼻嗅及口尝，其特征在于采用薄层色谱鉴别指标和/或含量测定指标中的一种或几种进行检测；薄层色谱鉴别指标采用薄层色谱法，含量测定指标采用高效液相色谱法。

2、根据权利要求1所述的蒲元和胃胶囊质量标准检测方法，其特征在于性状指标为硬胶囊，内容物为棕黄色颗粒；气微香、味微苦。

3、根据权利要求1所述的蒲元和胃胶囊质量标准检测方法，其特征在于薄层色谱鉴别指标为试品色谱中，具有甘草、蒲公英、乳香药材的斑点特征和α-香附酮的斑点特征。

4、根据权利要求1或3所述的蒲元和胃胶囊质量标准检测方法，其特征在于薄层色谱鉴别检测方法为：

(1)取本品内容物1～9g，加10％～100％甲醇或乙醇10～60ml，超声处理或加热回流或冷浸提取10～60分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇或乙醇1～6ml使溶解，作为供试品溶液；另取蒲公英对照药材1～6g，同法制成对照药材溶液；照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VIB)试验，吸取供试品溶液5～15μl、对照药材溶液3～6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-乙酸乙酯-甲酸(15～5:12～4:3～1)为展开剂，展开，取出，晾干；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点；

(2)取本品内容物1～9g，加甲醇或乙醇10～60ml，超声处理或加热回流1～2小时，冷却至室温，滤过，滤液蒸干，残渣加水、甲醇或乙醇10～30ml使溶解，以水饱和的正丁醇振摇提取2～4次，每次10～30ml，合并正丁醇液，再以正丁醇饱和的水20～60ml洗涤，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇或无水乙醇2～4ml使溶解，作为供试品溶液；另取甘草对照药材1～2g，同法制成对照药材溶液；参照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VIB)试验，吸取供试品溶液5～15μl、对照药材溶液1～10μl，分别点于同一用1％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰乙酸-水(30～15:2～1:2～1:4～2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以8～12％硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的斑点；

(3)取本品内容物1～9g，加甲醇或无水乙醇10～60ml，振摇片刻，浸泡过夜，上清夜作为供试品溶液；另取乳香对照药材1～2g，同法制成对照药材溶液；参照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VIB)试验，吸取供试品溶液5～15μl、对照药材溶液3～6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以8～12％香草醛硫酸溶液，在105℃烘至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的斑点；

(4)取本品内容物10～30g，加水200～400ml，连接挥发油提取器，自冷凝管顶端加入乙酸乙酯1～4ml，回流提取1～3小时，冷却至室温，用吸管吸取乙酸乙酯液作为供试品溶液；另取α-香附酮对照品加乙酸乙酯制成每1ml含1～2mg的溶液作为对照品溶液；参照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VIB)试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各5～15μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯(45～9:5～1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼试液，放置片刻，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。