[发明专利]阿仑膦酸钠肠溶片及其制备方法

权利要求书

1.一种阿仑膦酸钠肠溶片，由下述重量百分含量的组分构成：

5-50％的阿仑膦酸钠。

10-50％的预胶化淀粉、微晶纤维素、乳糖、和吐温-80中的一种或一种以上。

5-30％的羧甲基淀粉钠、羟丙基纤维素、羟丙基甲纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮和交联羧甲纤维素钠中的一种或一种以上。

2-10％的丙烯酸树脂。

0.2-3％硬脂酸镁。

0.2-5％微粉硅胶或滑石粉。

适量乙醇溶液。

2.如权利要求1所述的阿仑膦酸钠肠溶片，其制备方法：取阿仑膦酸钠，还有预胶化淀粉、微晶纤维素、乳糖中的一种或一种以上，以及羧甲基淀粉钠、羟丙基纤维素、羟丙基甲纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮和交联羧甲纤维素钠中的一种或一种以上，将上述原料过筛后，混合均匀，将乙醇溶液加入上述混合物中制软材，过14-30目筛制粒，50-80℃干燥4-6小时，过14-30目筛制粒，加入微粉硅胶或滑石粉和硬脂酸镁，混合均匀，压片。制备肠溶包液备用，包衣液的制备方法为取羟丙基甲纤维素、丙烯酸树脂加入到50％的乙醇中，使其膨胀溶解，然后加入滑石粉和钛白粉、吐温-80，充分搅拌均匀。按常规包衣法进行喷包、干燥，分包装即得。

3.上述所用乙醇溶液为30-60％体积比的乙醇水溶液。