[发明专利]丁溴东莨菪碱布洛芬片及其制备方法

权利要求书

1.一种丁溴东莨菪碱布洛芬片。它由75mg布洛芬、5mg丁溴东莨菪碱及辅料经压片、包衣而成，用于治疗胃肠道疾病的阵发性疼痛，胆道、尿道和女生殖器官的痉挛性疼痛和功能紊乱(如痛经)。该制剂为片剂。

2.要求1所述的复方制剂，优选辅料为微晶纤维素、10％玉米淀粉糊、20％乙基纤维素、羧甲淀粉钠、二氧化硅和硬脂酸镁。

3.利要求1或2所述的复方制剂，其特征在于，单位制剂中，微晶纤维素、10％玉米淀粉糊、20％乙基纤维素、羧甲淀粉钠、二氧化硅和硬脂酸镁所占的重量比分别是10％-50％，15％-50％，5％-30％，2％-10％，3％-20％.1％-3％。

4.权利要求1、2、3所述的一种丁溴东莨菪碱布洛芬片制备工艺为：

(1)10％玉米淀粉糊的制备：取玉米淀粉，加凉蒸馏水，搅拌均匀，加热使玉米淀粉糊化，冷却至室温，备用。

(2)20％乙基纤维素的制备：取乙基纤维素，加乙醇，溶解，备用。

(3)把原辅料粉碎成100目细粉，称取适量对布洛芬、丁溴东莨菪碱、微晶纤维素混合均匀，加入10％玉米淀粉糊、20％乙基纤维素，制软材，16目网制粒，60℃干燥；干颗粒称重，加入处方比例的羧甲淀粉钠、二氧化硅、硬脂酸镁，混匀，过12目筛，测含量，算出片重，用橄榄型片模进行压片。