[发明专利]左羟丙哌嗪含片及其制备方法

权利要求书

1.一种左羟丙哌嗪含片，其特征在于：按照重量份计算，它是由左羟丙哌嗪25～35份、蔗糖粉400～500份、甜菊素7～8份、香橙粉2～3份、5％聚乙烯吡咯烷酮+75％乙醇液60～70份和硬脂酸镁4.5～5.5份制备而成。

2.按照权利要求1所述左羟丙哌嗪含片，其特征在于：按照重量份计算，它是由左羟丙哌嗪30份、蔗糖粉450份、甜菊素7.5份、香橙粉2.5份、5％聚乙烯吡咯烷酮+75％乙醇液65份和硬脂酸镁4.9份制备而成。

3.按照权利要求1或2所述左羟丙哌嗪含片，其特征在于：按照重量份计算，所述含片的薄膜衣液配方为欧巴代20份和纯化水110份。

4.权利要求1-3任一所述左羟丙哌嗪含片的制备方法，其特征在于：取左羟丙哌嗪和蔗糖粉分别粉碎，将甜菊素加入5％聚乙烯吡咯烷酮+75％乙醇液中搅拌溶解，加入左羟丙哌嗪和蔗糖粉，充分混合制软材，制粒，干燥，加入硬脂酸镁和香橙粉混合均匀，压片，包衣，即得。

5.按照权利要求4所述左羟丙哌嗪含片的制备方法，其特征在于：取左羟丙哌嗪和蔗糖粉分别粉碎后过100目筛，等量递加过40目筛混合三次，将甜菊素加入5％聚乙烯吡咯烷酮+75％乙醇液中搅拌溶解，加入左羟丙哌嗪和蔗糖粉，充分混合制软材，用20目筛制粒，低于60℃鼓风干燥2小时，用18目筛整粒，加入硬脂酸镁和香橙粉混合均匀，用直径12mm浅凹冲模压片，按照欧巴代∶纯化水＝20∶110的重量比配制包衣液，并按以下参数进行包衣即得：进风温度95℃、片床温度43～45℃、雾化压力3.5bar、包衣锅转速5～8rpm、进料速度3～5g/min。