[发明专利]铁-碳水化合物配合化合物

权利要求书

1.铁-碳水化合物配合化合物，特征在于：基于配合化合物中的 总铁量，铁(II)含量为3～50重量％，基于铁-碳水化合物配合化合 物，铁的含量为5～40重量％，其中铁-碳水化合物配合化合物的碳水 化合物配体选自葡萄糖当量为3-50的麦芽糊精和麦芽糖浆，和葡萄糖 当量大于50的葡萄糖浆。

2.根据权利要求1的铁-碳水化合物配合化合物，特征在于：基 于铁-碳水化合物配合化合物，一种或多种碳水化合物含量为10～80 重量％。

3.根据权利要求1的铁-碳水化合物配合化合物，特征在于其包 含：

-5-40重量％的铁，其中基于总铁量3-50重量％的铁以铁(II) 的形式存在，

-10-80重量％的一种或多种碳水化合物，

-其余：除在碳水化合物中之外的键合形式的氧和氢，以及任选 的其它元素。

4.根据权利要求1的铁-碳水化合物配合化合物，特征在于其包 含：

-10-30重量％的铁，其中基于总铁量5-40重量％的铁以铁(II) 的形式存在，

-20-70重量％的一种或多种碳水化合物，

-其余：除在碳水化合物中之外的键合形式的氧和氢，以及任选 的其它元素。

5.根据权利要求1的铁-碳水化合物配合化合物，特征在于：其 重均分子量为10-80kDa。

6.用于制备权利要求1-5任一项所述的铁-碳水化合物配合化合 物的方法，包括步骤：

a)制备一种或多种碳水化合物的水溶液或悬浮液，所述碳水化合 物选自葡萄糖当量为3-50的麦芽糊精和麦芽糖浆，和葡萄糖当量大于 50的葡萄糖浆，

b)在7-13范围的恒定pH添加铁(III)盐，

c)加热该水溶液或悬浮液，

d)冷却该水溶液或悬浮液，并且

e)分离形成的铁-碳水化合物配合化合物。

7.根据权利要求6的方法，特征在于：在步骤d)冷却水溶液或 悬浮液之后，还包含步骤d’)调节水溶液或悬浮液的pH至5到9的 值。

8.根据权利要求6的方法，特征在于：铁(III)盐选自氯化铁 (III)和硫酸铁(III)。

9.根据权利要求6的方法，特征在于：在步骤c)中水溶液或悬 浮液在高于80℃加热至少30min。

10.根据权利要求6的方法，特征在于：步骤b)中添加铁(III) 盐期间和/或步骤c)中加热期间，保持pH恒定。

11.根据权利要求7的方法，特征在于：步骤d’)后分离出任选存 在的固体，其后从所得溶液沉淀并分离出铁-碳水化合物配合化合物。

12.根据权利要求11的方法，特征在于：通过过滤或离心分离 进行固体的分离。

13.根据权利要求11的方法，特征在于：用一种或多种醇进行 铁-碳水化合物配合化合物的沉淀。

14.根据权利要求13的方法，特征在于：所述醇是乙醇，和随 后将分离的铁-碳水化合物配合化合物与乙醇混合，过滤该混合物并真 空干燥。

15.由权利要求6-14任一项所述方法得到的铁-碳水化合物配合 化合物。

16.药剂，其含有权利要求1-5或15任一项所述的铁-碳水化合 物配合化合物。

17.权利要求1-5或15任一项所述的铁-碳水化合物配合化合物 用于制备用以治疗缺铁性贫血症的药剂的用途。

18.权利要求17所述的铁-碳水化合物配合化合物的用途，用于 口服或肠胃外给药。

19.权利要求17所述的铁-碳水化合物配合化合物的用途，其中 所用剂型为可饮用的制剂，所述可饮用的制剂选自溶液、悬浮液和果 汁。