[发明专利]乳糖酶制剂

说明书

本申请相关文献 

本申请为非临时申请，要求2007年2月14日递交的美国临时申请No 60/901,469的优先权，整体引入本文作为参考。 

技术领域

总体而言，本发明涉及乳糖酶制剂、其制备方法及其使用方法。 

背景技术

人类消化系统利用β-半乳糖苷酶(通常称为乳糖酶)分解哺乳动物乳汁中存在的复杂糖分子乳糖。乳糖酶活性降低在许多族群中很常见，经常出现在幼年，但是却伴随不同形式的痛苦。这种病症在摄取乳类饮料或乳类食物后会引起胃胀、痉挛、腹痛和气胀等症状，这种病症称为乳糖不耐症。 

目前有几种方法可治疗乳糖不耐症。许多乳糖不耐受的病人避免使用乳制品。但是，因为乳类是钙的主要来源，对许多人来说这并不是一种健康的行为。用乳糖酶加以处理，将乳糖水解为葡萄糖和半乳糖后的乳品可容易购得。因为葡萄糖是比乳糖更甜的糖，所以其所制得的乳品比传统乳品更稠并且更甜。还可得到经预处理除去乳糖的很多其它乳制品，诸如冰淇淋和农家干酪(cottage cheese)等。作为含有乳糖的传统乳制品的替代品，这些产品同样有着不同的味道和粘稠度。 

第三种治疗乳糖不耐症的方法是在摄取乳类时摄取含乳糖酶的片剂。这类片剂在药店或日用品店的药物区以及其它大型零售店都可买到。公开摄取药片表明具有医学问题，这在公共餐厅进餐的情况下会很尴尬。孩子们还会发现很难摄取乳糖酶片剂。最后，从最需要的地点和时间分离乳糖酶使其变得不方便并且常常难以得到。 

因此，需要有一种不改变乳类口感(texture)和味道的乳糖酶食品添加剂。如果将乳糖酶包埋在食品中，使其在经过味蕾后能对乳糖起作用，则将不会改变所需的乳制品的味道。如果乳糖酶能在胃和小肠中具有活性，则也会使乳糖水解并且避免出现乳糖不耐受的症状。通过将乳糖酶包埋在与乳类一起摄入的配料(toppings)、调味品和食物中，可达到该目的。 

本文公开的制备和使用该制剂的方法正是针对于上述问题和需要。 

发明内容

本发明的一个方面提供了一种包含许多含有乳糖酶和保护材料的颗粒的组合物。所述颗粒具有使人舌最小感觉到的尺寸。颗粒可以是包封乳糖酶的微胶囊或颗粒上具有保护材料的涂层的颗粒。在有些实施方式中，颗粒可以是将乳糖酶分散于基质材料(粘合材料)中的颗粒。 

本文公开的组合物的乳糖酶浓度可为高于0wt％至低于100wt％。例如，组合物的乳糖酶浓度可为组合物总重的约5wt％～约95wt％。 

保护材料可以为食品业和/或制药业常用的任何材料。该保护材料的一些例子可以是醋酸邻苯二甲酸直链淀粉(amylose acetate phthalate)、苯乙烯-马来酸共聚物、醋酸琥珀酸纤维素、醋酸邻苯二甲酸纤维素、聚醋酸乙烯邻苯二甲酸酯(polyvinyl acetate phthalate)、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯、脂肪酸、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、甘油三乙酸酯(三醋精)、Marcoat、阿拉伯树胶、甘油、脂肪酸酯、甘油酯、聚甘油酯、石蜡、巴西棕榈蜡、缩甲醛化明胶(formalized gelatin)、虫胶、氢化植物油以及它们的组合。 

本发明的另一方面提供了一种制备乳糖酶组合物的方法。所述方法包括：提供乳糖酶；提供保护材料；以及形成微粒组合物，所述微粒组合物包含乳糖酶和保护材料，具有使人舌最小感觉到的尺寸的颗粒。在有些实施方式中，形成微粒组合物的过程包括将微粒组合物过滤以产生具有人舌不能感觉到或几乎不能感觉到的尺寸的颗粒。在有些实施方式中，形成微粒组合物的过程包括使保护材料包封乳糖酶以产生包封乳糖酶的微胶囊。在有些实施方式中，形成微粒组合物的过程包括在颗粒上涂覆包含保护材料的保护层。微粒组合物的实施方式如上所述。 

本发明的另一方面提供了一种本文所述的乳糖酶组合物的使用方法。所述方法包括：将乳糖酶组合物用于食物制品、或在摄入食物制品过程中使用乳糖酶组合物。所述组合物包含许多含有乳糖酶和保护材料的颗粒，所述颗粒具有人舌不能感觉到或几乎不能感觉到的尺寸。微粒组合物的实施方式如上所述。食物制品可以是任何乳制品。 

附图说明

图1.4组加工过的乳糖酶的颗粒尺寸分布图。 

图2.所测量的4组加工过的乳糖酶组的乳糖酶活性；涂覆阿拉伯树胶的乳糖酶(AC)组#CW12-29、阿拉伯树胶造粒的乳糖酶(AG)组#CW12-127、涂覆虫胶的乳糖酶(SC)组#CW12-128以及虫胶造粒的乳糖酶(SG)组#CW12-125。