[发明专利]乳头瘤病毒疫苗组合物

权利要求书

1.药物组合物，其包含至少一种类型的人乳头瘤病毒(HPV)的病毒样颗粒(VLPs)、铝佐剂、ISCOM型佐剂和可药用载体，其中所述VLPs由HPV的重组体L1蛋白或重组体L1+L2蛋白组成，且其中所述VLPs吸附于所述铝佐剂上。

2.权利要求1的药物组合物，其中HPV VLPs的至少一种类型选自：HPV6，HPV11，HPV16，HPV18，HPV26，HPV31，HPV33，HPV35，HPV39，HPV45，HPV51，HPV52，HPV53，HPV55，HPV56，HPV58，HPV59，HPV66，HPV68，HPV73和HPV82。

3.权利要求1或2的药物组合物，包含HPV类型6、11、16和18的VLPs。

4.权利要求1或2的药物组合物，包含HPV类型31、45、52和58的VLPs。

5.权利要求2-4的任一项的药物组合物，进一步包含选自下列的其它HPV类型的VLPs：HPV26，HPV33，HPV35，HPV39，HPV51，HPV53，HPV55，HPV56，HPV59，HPV66，HPV68，HPV73和HPV82。

6.权利要求1-5的任一项的药物组合物，其中铝佐剂选自：羟基磷酸铝(AlPO₄)、非晶形的羟基磷酸铝硫酸盐(AAHS)和氢氧化铝(Al(OH)₃)。

7.权利要求6的药物组合物，其中铝佐剂包括AlPO₄或AAHS，该佐剂包含以大约0.1至大约1.1的磷酸根(PO₄)与铝(Al)的摩尔比存在的磷酸根和铝。

8.权利要求6或7的药物组合物，其中铝佐剂包括以大约0.2至大约0.5的PO₄/Al摩尔比存在的磷酸根和铝。

9.权利要求1-8的任一项的药物组合物，其中ISCOM型佐剂是ISCOMATRIX。

10.人乳头瘤病毒(HPV)疫苗制剂，其包含：

(a)至少一种HPV类型的HPV病毒样颗粒(VLPs)，其中HPV类型选自：HPV6，HPV11，HPV16，HPV18，HPV26，HPV31，HPV33，HPV35，HPV39，HPV45，HPV51，HPV52，HPV53，HPV55，HPV56，HPV58，HPV59，HPV66，HPV68，HPV73和HPV82；所述HPV VLPs由HPV的重组体L1或重组体L1+L2蛋白组成；其中任何一种HPV类型的VLPs以大约10μg至大约100μg的浓度存在，且其中总VLP浓度在10μg和600μg之间；

(b)大约150μg至大约600μg的铝佐剂；和

(c)大约10μg至大约200μg的ISCOM型佐剂；其中所述HPV VLPs吸附在所述铝佐剂上。

11.权利要求10的HPV疫苗制剂，进一步包含抗菌防腐剂，抗菌防腐剂选自：间甲酚、苯酚和苯甲醇。

12.权利要求11的HPV疫苗制剂，其中抗菌防腐剂包括大约0.15至大约0.31％浓度的间甲酚、大约0.25至大约0.55％浓度的苯酚、或大约0.75至大约1.2％浓度的苯甲醇。

13.权利要求10的HPV疫苗制剂，包含：

(a)大约20μg至大约80μg的任何一种HPV类型的VLPs；

(b)大约200μg至大约300μg的铝佐剂；和

(c)大约15μg至大约120μg的ISCOM型佐剂。

14.权利要求10的HPV疫苗制剂，包含：

(a)大约20μg至大约80μg的任何一种HPV类型的VLPs；

(b)大约300μg至大约500μg的铝佐剂；和

(c)大约15μg至大约120μg的ISCOM型佐剂。

15.权利要求10的HPV疫苗制剂，包含HPV类型6、11、16和18的VLPs。

16.权利要求15的HPV疫苗制剂，进一步包含HPV类型31、45、52和58的VLPs。

17.权利要求10的HPV疫苗制剂，包含HPV类型31、45、52和58的VLPs。