[发明专利]局部药物制剂

权利要求书

1.一种局部施用NSAID的组合物，该组合物包含载体系统配制的NSAID 溶液或混悬液作为活性成分，所述载体系统包含多元醇、乙二醇醚和高级脂肪 酸酯并且在环境温度下以单相存在。

2.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，作为活性成分的NSAID是 双氯芬酸类。

3.如权利要求2所述的组合物，其特征在于，双氯芬酸类以双氯芬酸存 在。

4.如以上任一项权利要求所述的组合物，其特征在于，所述多元醇包含 二醇，优选异丙二醇。

5.如以上任一项权利要求所述的组合物，其特征在于，所述酯包含极性 脂质。

6.如权利要求5所述的组合物，其特征在于，所述极性脂质包含C₁₂-C₂₀饱和羧酸的支链烷基酯。

7.如以上任一项权利要求所述的组合物，其特征在于，所述乙二醇醚包 含二乙二醇醚，优选二乙二醇单乙基醚。

8.如以上任一项权利要求所述的组合物，其特征在于，所述组合物具有 以下含量的载体系统成分，其中百分比以重量计：

多元醇：5-70％

乙二醇醚：20-60％

酯：2-70％。

9.如以上任一项权利要求所述的组合物，其特征在于，所述NSAID的含 量最高可以为10重量％，优选最高为5重量％，或者更优选最高为2.5重量％。

10.如以上任一项权利要求所述的组合物，其特征在于，多元醇与乙二醇 醚之比优选80∶20-30∶70，酯含量为2-20重量％。

11.如权利要求10所述的组合物，其特征在于，多元醇与乙二醇醚之比 优选70∶30-40∶60，酯含量为3-10重量％。

12.如以上任一项权利要求所述的组合物，其特征在于，还包含挥发性溶 剂。

13.如权利要求12所述的组合物，其特征在于，所述挥发性溶剂包含最 多含有5个碳原子的低级醇，例如乙醇或液相酮。

14.如以上任一项权利要求所述的组合物，其特征在于，还包含抗成核剂。

15.如以上任一项权利要求所述的组合物，其特征在于，还包含感官信号， 例如薄荷醇和桉叶油。

16.包含多元醇、乙二醇醚和高级脂肪酸酯的载体系统在制备局部组合物 中的应用，所述组合物用于将NSAID给予至人或动物体靶位并且在环境温度 下为单相。

17.如权利要求1-15中任一项所述的局部组合物，所述局部组合物通过施 用于人或动物体的靶位而用于缓解疼痛或炎症的方法中。