[发明专利]无水晶状的长春氟宁盐、其制备方法和作为药物的用途和长春氟宁纯化的方法

权利要求书

1.用1当量的富马酸得到的无水晶状长春氟宁富马酸盐，其具有 图5所示的X射线粉末衍射图。

2.根据权利要求1所述的无水晶状长春氟宁富马酸盐的制备方法， 该方法包括下列步骤：

-将长春氟宁碱溶解在合适的溶剂或溶剂混合物中；

-加入富马酸；

-沉淀所述盐；

-过滤并回收形成的盐；

-在溶剂或溶剂/非溶剂混合物中陈化并结晶所述的盐；

-过滤，洗涤并真空干燥所述结晶。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其中所述长春氟宁碱溶解在 溶剂或溶剂混合物中，所述溶剂选自丙酮、乙酸乙酯、乙醚、甲苯、 二氯甲烷、甲醇、乙醇、1-丙醇或2-丙醇。

4.根据权利要求2所述的制备方法，其中对1摩尔当量的长春氟 宁，所述富马酸以1摩尔当量的比例使用。

5.根据权利要求2所述的制备方法，其中将所述富马酸置于水或 合适的有机溶剂的溶液中。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其中所述有机溶剂是醇。

7.根据权利要求2所述的制备方法，其中所述盐的沉淀在溶剂或 溶剂/非溶剂混合物中进行。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其中所述盐的沉淀在丙酮、 乙酸乙酯、乙醚、异丙醚、甲苯、己烷、庚烷、环己烷或石油醚中进 行。

9.根据权利要求2所述的制备方法，其中陈化在丙酮、乙酸乙酯、 乙醚、异丙醚、甲苯、己烷、庚烷、环己烷或石油醚中进行。

10.根据权利要求1所述的无水晶状长春氟宁富马酸盐作为长春 氟宁纯化的方式的用途。

11.一种药物组合物，其中该药物组合物包括在生理学上可接受 介质中有效量的根据权利要求1所述的无水晶状长春氟宁富马酸盐。

12.根据权利要求1所述的无水晶状长春氟宁富马酸盐在制备用 于治疗癌症病理学的药物中的用途。