[发明专利]ErbB3抗体及其用途

权利要求书

1.一种结合ErbB3的分离的单克隆抗体或其抗原结合部分，包 含：

如SEQ ID NO：7所示的重链可变区CDR1；

如SEQ ID NO：8所示的重链可变区CDR2；

如SEQ ID NO：9所示的重链可变区CDR3；

如SEQ ID NO：10所示的轻链可变区CDR1；

如SEQ ID NO：11所示的轻链可变区CDR2；和

如SEQ ID NO：12所示的轻链可变区CDR3。

2.一种结合ErbB3的分离的单克隆抗体或其抗原结合部分，包 含如SEQ ID NO：1所示的重链可变区和如SEQ ID NO：2所示的轻链 可变区。

3.根据权利要求1或2所述的抗体或其抗原结合部分，其中，所 述抗体选自人抗体、人源化抗体、双特异性抗体和嵌合抗体。

4.根据权利要求1或2所述的抗体或其抗原结合部分，其中， 所述抗体或其抗原结合部分选自Fab、Fab′2、ScFv、SMIP、亲和抗 体、avimer、纳米抗体和域抗体。

5.根据权利要求1或2所述的抗体或其抗原结合部分，其中，抗 体同种型选自IgG1、IgG2、IgG3、IgG4、IgM、IgA1、IgA2、IgAsec、 IgD和IgE抗体。

6.根据权利要求5所述的抗体或其抗原结合部分，其中所述抗体 是IgG2同种型抗体。

7.在药学上可接受的载体中包含前述任一项权利要求所述的抗 体或抗原结合部分的组合物。

8.根据权利要求7所述的组合物，其中所述组合物是适合于注射 或输注的灭菌水溶液或分散液，或者所述组合物是用于即时制备适合 于注射或输注的灭菌注射溶液或分散液的灭菌粉末。

9.根据权利要求7所述的组合物，进一步包含靶向EGFR的分 子。

10.一种制备权利要求8所述的灭菌水溶液的方法，所述方法包 括于药学上可接受的载体中包含所述抗体或抗原结合部分的水溶液 的灭菌微过滤。

11.一种编码权利要求1或2所述的抗体或其抗原结合部分的可 变区的分离的核酸，包含重链可变区SEQ ID NO：25和轻链可变区 SEQ ID NO：26。

12.一种包含权利要求11所述的核酸的表达载体。

13.一种包含权利要求12所述的表达载体的宿主细胞。

14.一种产生权利要求1-6中任一项所述的抗体或其抗原结合部 分的宿主细胞。

15.一种产生权利要求1或2所述的抗体或其抗原结合部分的宿 主细胞，其中，所述抗体由SEQ ID NO：25所示的重链可变区核苷酸 序列和SEQ ID NO：26所示的轻链可变区核苷酸序列编码。

16.包含一种或多种权利要求1-6中任一项所述的分离的单克隆 抗体或其抗原结合部分，并任选地包含用于治疗或诊断与ErbB3依赖 性信号传导相关的疾病的说明的试剂盒。

17.根据权利要求16所述的试剂盒，其中，所述疾病为癌症。

18.权利要求1-6任一项所述的分离的单克隆抗体或其抗原结合 部分在制备用于抑制人类受试者的ErbB3信号传导的药物中的用途。

19.权利要求1-6任一项所述的分离的单克隆抗体或其抗原结合 部分在制备用于治疗人类受试者的癌症的药物中的用途。