[发明专利]用于胰岛素给药咨询算法的安全系统

权利要求书

1.一种用于控制到用户的胰岛素给药的医疗设备控制系统，其包括：血糖传感器，其用于感测至少一个生理参数；存储装置，其用于存储所述至少一个生理参数和随时间的给药速度以及事件的发生作为历史数据；处理装置，其用于基于所述历史数据来生成该用户的行为模式；输出装置，其用于生成输出，所述输出表示胰岛素给药谱；听觉和/或视觉显示装置，其用于给用户呈现输出；输入装置，其使得该用户能够执行到该控制系统的人工输入；以及一种医疗设备，其与所述控制系统通信；所述处理装置基于所述生成的行为模式通过所述显示装置向用户呈现事件预报和提醒物，所述事件预报对应胰岛素给药速度谱，所述胰岛素输注速度谱根据该用户接受该事件预报这个前提而启动，其特征在于-

该控制系统包括该用户的胰岛素谱的动态安全极限，由此所述安全极限随着该胰岛素给药水平的上升和下降而动态地环绕该胰岛素谱，所述安全极限由此具有用户定义的到该胰岛素谱的距离。

2.根据权利要求1所述的医疗设备控制系统，其特征在于-

所述生理参数是用户的血糖水平。

3.根据前述权利要求任一所述的医疗设备控制系统，其特征在于-

该控制系统包括该用户的葡萄糖水平的动态安全极限，由此所述安全极限随着该胰岛素给药水平的上升和下降而动态地环绕该葡萄糖水平的谱，所述安全极限由此具有用户定义的到该血糖水平的距离。

4.根据前述权利要求任一所述的医疗设备控制系统，其特征在于-

该控制系统包括可变用户输入缺省接受阈，由此在没有用户对实际事件的特定接受的情况下在该给药设备的控制下实施处于所述用户输入接受阈之内的事件预报以及它们的对应的给药速度谱。

5.根据前述权利要求任一所述的医疗设备控制系统，其特征在于-

与动态安全下限相比，动态安全上限未被对称地在胰岛素谱/血糖水平上移动。

6.根据前述权利要求任一所述的医疗设备控制系统，其特征在于

至少一个用户设置的静态极限与该动态极限相关联，所述静态极限独立于实际胰岛素或者血糖水平。

7.根据前述权利要求任一所述的医疗设备控制系统，其特征在于-

所述事件预报和所述对应的胰岛素给药速度谱是自适应的，由此随着历史数据库增长，该控制系统基于所记录的历史数据来随时间学习估计越来越准确的事件以及对应的胰岛素给药速度谱。

8.根据前述权利要求任一所述的医疗设备控制系统，其特征在于-

用户具有如下可能性：包括或者从历史数据存储中排除将要发生的事件。

9.一种用于给予用户授权和限制医疗设备控制系统的方法，所述系统控制到用户中的胰岛素给药，所述系统包括：传感器，其用于感测该用户的一个或多个生理参数；存储装置，其用于存储随时间的给药速度和所述至少一个生理参数作为历史数据；处理装置，其用于基于所述历史数据来生成行为模式；输出装置，其用于生成输出，所述输出表示胰岛素给药谱；听觉和/或视觉显示装置，其用于向用户呈现输出；输入装置，其使得该用户能够执行到该控制系统的人工输入；以及一种医疗设备，其与所述医疗设备控制系统通信；其特征在于如下步骤-

-引入一个或多个安全极限，在安全极限之间该闭环控制系统被给予用户授权而运行。

-由用户输入和/或由该控制系统基于历史胰岛素给药数据和至少一个另外的参数来设置所述安全极限。

-基于事件监测动态地使至少一个安全极限相对于胰岛素给药速度轴变高或者变低或者变到不同的事件模式中、比如高、低、正常和睡眠。

10.根据权利要求9所述的方法，其中所述至少一个另外的参数是：生理间隙葡萄糖水平或者事件监测，并且所述事件是进餐、或者餐后睡眠、或者运动或者低血糖后。

11.根据权利要求9或10所述的方法，其中能够以一个或多个等级、优选地为3级：工作区域、警告区域、以及警报区域来设置所述安全极限，其中在警报区域中，所述安全极限至少之一被违反。

12.根据权利要求9至11任一所述的方法，其中所述至少一个安全极限基于或者部分基于用户定义的特定时期内的所累计的胰岛素给药。