[发明专利]用于检测特异性免疫球蛋白G类抗体的方法

权利要求书

1.用于确定样品中的分析物的方法，包括以下步骤：

(a)使样品与第一分析物特异性受体和第二分析物特异性受体接 触，其中两种受体之一结合于固相或能够结合于固相，而另一种受体 携带产生信号的基团或能够结合于产生信号的基团，以及

(b)通过确定所述固相上产生信号的基团检测所述分析物的存在或 /和量，

其特征在于

所述第一分析物特异性受体含有所述分析物的至少两个结合位 点，而所述第二分析物特异性受体能够选择性地结合于至少两个分析 物分子的排列，所述至少两个分析物分子结合于所述第一受体。

2.权利要求1的方法，其特征在于所述分析物是抗原特异性抗体， 特别是免疫球蛋白G类抗原特异性抗体。

3.权利要求1或2的方法，其中所述第一受体结合于固相或能够结 合固相，而所述第二受体携带产生信号的基团或能够结合于产生信号 的基团。

4.权利要求1或2的方法，其中所述第二受体结合于固相或能够结 合固相，而所述第一受体携带产生信号的基团或能够结合于产生信号 的基团。

5.权利要求1至4任一项的方法，其中所述结合于第一受体的至少 两个分析物分子是聚集的。

6.权利要求1至5任一项的方法，其特征在于所述第一受体含有针 对所述分析物的至少两个不同的结合位点、至少两个相同的结合位点 或不同的和相同的结合位点的组合。

7.前述权利要求任一项的方法，其特征在于所述第一受体是寡聚 化或多聚化受体。

8.前述权利要求任一项的方法，其特征在于所述第一受体包含抗 原，所述抗原含有至少两个表位作为所述分析物的结合位点。

9.前述权利要求任一项的方法，其特征在于所述第一受体包含 珠。

10.前述权利要求任一项的方法，其中所述第一受体以受体前体的 形式提供。

11.权利要求10的方法，其中所述受体前体具有这样的性质：它 们可以在本发明方法的步骤(a)中或步骤(a)之前彼此联合或结合，以形 成所述第一受体。

12.前述权利要求任一项的方法，其特征在于所述第二受体是类风 湿因子样抗体。

13.前述权利要求任一项的方法，其特征在于所述第二受体是具有 至少两个互补位的抗体。

14.前述权利要求任一项的方法，其特征在于所述第二受体是免疫 球蛋白M类的抗体。

15.前述权利要求任一项的方法，其中所述第二受体是针对所述分 析物具有低亲和力和高抗体亲抗原性的抗体。

16.前述权利要求任一项的方法，其特征在于所述第二受体是单克 隆抗体。

17.前述权利要求任一项的方法，其中步骤(a)在一种反应混合物 中进行而无需洗涤步骤。

18.前述权利要求任一项的方法，其为诊断方法。

19.试剂盒，其包含第一分析物特异性受体和第二分析物特异性受 体，其中两种受体之一结合于固相或能够结合于固相，而另一种受体 携带产生信号的基团或能够结合于产生信号的基团，

其特征在于：

所述第一分析物特异性受体含有至少两个针对所述分析物的结合 位点，而所述第二分析物特异性受体能够选择性结合至少两个分析物 分子的排列，所述至少两个分析物分子结合于第一受体。

20.权利要求19的试剂盒，其中所述第一分析物特异性受体和第 二分析物特异性受体配被制成用于一种反应混合物中。

21.权利要求19或20的试剂盒，其中所述第一受体结合于固相或 能够结合固相，而所述第二受体携带产生信号的基团或能够结合于产 生信号的基团。