[发明专利]使用苯甲醇的多剂量浓缩艾司洛尔

权利要求书

1.浓缩的艾司洛尔组合物，其包含：

a)25-1000mg/ml的艾司洛尔；和

b)1-25%w/v的苯甲醇；

其中组合物的pH为3到7。

2.权利要求1的组合物，还包含缓冲剂。

3.权利要求2的组合物，其中缓冲剂包括乙酸盐、谷氨酸盐、柠 檬酸盐、酒石酸盐、苯甲酸盐、乳酸盐、葡糖酸盐、磷酸盐和甘氨酸 中的至少一种及其共轭酸。

4.权利要求3的组合物，其中缓冲剂包含乙酸钠和乙酸。

5.权利要求2的组合物，其中缓冲剂的存在量为0.005到2M。

6.权利要求1的组合物，其包含：

a)250mg/ml的艾司洛尔；

b)10%w/v的苯甲醇；和

c)0.1M的乙酸盐。

7.权利要求1的组合物，其包含：

a)50mg/ml的艾司洛尔；

b)2%w/v的苯甲醇；

c)0.1M的乙酸盐。

8.包含艾司洛尔的即用组合物，其通过以下方法制备：

a)提供一定体积的第一组合物，所述第一组合物包含 25-1000mg/ml的艾司洛尔和1-25%w/v的苯甲醇，其中第一组合物的 pH为3到7；和

b)将一定体积的第一组合物用一定体积的第二组合物稀释，所述 第二组合物包含用于非肠道给药的药学可接受的稀释剂。

9.权利要求8的组合物，其中第一组合物还包含缓冲剂。

10.权利要求9的组合物，其中缓冲剂包括乙酸盐、谷氨酸盐、 柠檬酸盐、酒石酸盐、苯甲酸盐、乳酸盐、葡糖酸盐、磷酸盐和甘氨 酸中的至少一种及其共轭酸。

11.权利要求10的组合物，其中缓冲剂包含乙酸钠和乙酸。

12.权利要求9的组合物，其中缓冲剂的存在量为0.005到2M。

13.权利要求8的组合物，其中第二组合物选自：磷酸盐缓冲盐 水和林格液。

14.权利要求9的组合物，其中第一组合物包含：

a)250mg/ml的艾司洛尔；

b)10%w/的苯甲醇；和

c)0.1M的乙酸盐。

15.权利要求9的组合物，其中第一组合物包含0.1M的乙酸盐；

a)50mg/ml的艾司洛尔；和

b)2%w/v的苯甲醇。

16.浓缩的艾司洛尔组合物，其组成如下：

a)25-1000mg/ml的艾司洛尔；

b)1-25%w/v的苯甲醇；

c)0.005-2M的缓冲剂，

其中组合物的pH为3到7。

17.权利要求8的组合物，其中第二组合物选自：盐水和葡萄糖 溶液。