[发明专利]免疫球蛋白纯化

权利要求书

1.从包含免疫球蛋白单体形式和聚合形式的溶液获得免疫球蛋白单 体形式的方法，其特征在于所述方法包括以下步骤：

a)在所述免疫球蛋白单体形式不结合至阳离子交换材料的条件下，将 包含所述免疫球蛋白单体形式和聚合形式的缓冲水溶液用于所述阳离子交 换材料，并在与所述阳离子交换材料接触后从所述溶液回收所述免疫球蛋 白单体形式。

2.权利要求1的方法，其特征在于所述步骤a)是以流通模式进行的 层析步骤，其包含在所述免疫球蛋白单体形式不结合至阳离子交换材料的 条件下，将包含所述免疫球蛋白单体形式和聚合形式的缓冲水溶液用于阳 离子交换材料，并在与所述阳离子交换材料接触后从所述溶液回收所述免 疫球蛋白单体形式。

3.权利要求1或2的方法，其特征在于所述方法在步骤a)之前包括 以下步骤：

b)在所述免疫球蛋白不结合至所述阴离子交换材料的条件下，将包 含所述免疫球蛋白单体形式和聚合形式的缓冲水溶液用于阴离子交换材 料，并在与所述阴离子交换材料接触后从所述溶液回收所述免疫球蛋白单 体形式和聚合形式。

4.权利要求3的方法，其特征在于所述步骤b)是以流通模式进行的 层析步骤，其包含在所述免疫球蛋白不结合至所述阴离子交换材料的条件 下，将包含所述免疫球蛋白单体形式和聚合形式的缓冲水溶液用于阴离子 交换材料，并在与所述阴离子交换材料接触后从所述溶液回收所述免疫球 蛋白单体形式和聚合形式。

5.权利要求1-4中任一项的方法，其特征在于所述方法在步骤a)之 后包括以下步骤：

c)在所述免疫球蛋白不结合至所述阴离子交换材料的条件下，将包含 所述免疫球蛋白单体形式的缓冲水溶液用于阴离子交换材料，并在与所述 阴离子交换材料接触后从所述溶液回收所述免疫球蛋白单体形式。

6.权利要求5的方法，其特征在于所述步骤c)是以流通模式进行的 层析步骤，其包含在所述免疫球蛋白不结合至所述阴离子交换材料的条件 下，将包含所述免疫球蛋白单体形式的缓冲水溶液用于阴离子交换材料， 并在与所述阴离子交换材料接触后从所述溶液回收所述免疫球蛋白单体形 式。

7.权利要求1-6中任一项的方法，其特征在于所述方法在步骤a)之 前或步骤b)之前包括以下进一步的步骤：

d)在所述免疫球蛋白结合至所述亲和柱的条件下，将包含所述免疫 球蛋白单体形式和聚合形式的缓冲水溶液用于亲和柱，并从所述亲和柱回 收所述免疫球蛋白单体形式和聚合形式。

8.权利要求7的方法，其特征在于所述步骤d)是以结合-和-洗脱模 式进行的层析步骤，其包含在所述免疫球蛋白结合至所述亲和柱的条件下， 将包含所述免疫球蛋白单体形式和聚合形式的缓冲水溶液用于亲和柱，并 从所述亲和柱回收所述免疫球蛋白单体形式和聚合形式。

9.前述权利要求中任一项的方法，其特征在于所述步骤a)中的阳离 子交换材料是膜阳离子交换材料。

10.权利要求9的方法，其特征在于所述膜阳离子交换材料是 Mustang^TM S，Mustang^TM C，或Sartobind^TM S，或Sartobind^TM C。

11.权利要求9的方法，其特征在于所述膜阳离子交换材料是用磺酸 基团或羧甲基基团修饰的基于聚醚砜的膜或基于再生纤维素的膜。

12.前述权利要求中任一项的方法，其特征在于步骤a)的所述缓冲水 溶液具有pH5-pH8的pH值。

13.前述权利要求中任一项的方法，其特征在于步骤a)的所述缓冲水 溶液具有1.0-15.0mS/cm的电导率。

14.权利要求13的方法，其特征在于步骤a)的所述缓冲水溶液具有 4.0-10.0mS/cm的电导率。