[发明专利]用于制备可咀嚼片剂和锭剂的药物配制剂

权利要求书

1.一种用于可咀嚼和可吮吸片剂的药物配制剂，所述配制剂包含：

A)由如下组分组成的附聚赋形剂内容物：

a1)60-97重量％糖或糖醇，

a2)1-25重量％选自交联聚维酮、交联羧甲基纤维素、羧甲基淀粉钠 和L-羟基丙基纤维素的崩解剂，

a3)1-15重量％水不溶性成膜聚合物，

a4)0-15重量％水溶性聚合物，和

a5)0-15重量％其它药物常规赋形剂，

其中组分a1)-a5)的总和为100重量％，

B)0.1-25重量％至少一种提高粘度或形成凝胶的聚合物，

其中所述配制剂包含一种或多种选自琼脂、藻酸盐、角叉菜聚糖、瓜耳胶、 刺槐豆胶、塔拉胶、芦荟、果胶、黄原胶、结冷胶、右旋糖苷、凝胶多糖、 羟基丙基甲基纤维素(HPMC)、羟基丙基纤维素(HPC)、羧甲基纤维素钠、 羟基乙基纤维素(HEC)、淀粉、改性淀粉、脱乙酰壳多糖、聚丙烯酸钠、 泊洛沙姆和聚乙烯醇的聚合物作为组分B。

2.根据权利要求1的配制剂，其中所述配制剂包含一种或多种选自藻 酸钠和支链淀粉的聚合物作为组分B。

3.根据权利要求1的配制剂，所述配制剂包含：

A)由如下组分组成的附聚赋形剂内容物：

a1)60-97重量％糖或糖醇，

a2)1-25重量％选自交联聚维酮、交联羧甲基纤维素、羧甲基淀粉钠 和L-羟基丙基纤维素的崩解剂，

a3)1-15重量％水不溶性成膜聚合物，

a4)0-15重量％水溶性聚合物，和

a5)0-15重量％其它药物常规赋形剂，

其中组分a1)-a5)的总和为100重量％，

B)至少一种提高粘度或形成凝胶的聚合物，

C)基于所有组分的总量为0-10重量％的润滑剂，和

D)至少一种药物活性成分。

4.根据权利要求2的配制剂，所述配制剂包含：

A)由如下组分组成的附聚赋形剂内容物：

a1)60-97重量％糖或糖醇，

a2)1-25重量％选自交联聚维酮、交联羧甲基纤维素、羧甲基淀粉钠 和L-羟基丙基纤维素的崩解剂，

a3)1-15重量％水不溶性成膜聚合物，

a4)0-15重量％水溶性聚合物，和

a5)0-15重量％其它药物常规赋形剂，

其中组分a1)-a5)的总和为100重量％，

B)至少一种提高粘度或形成凝胶的聚合物，

C)基于所有组分的总量为0-10重量％的润滑剂，和

D)至少一种药物活性成分。

5.根据权利要求1-4中任一项的配制剂，所述配制剂除组分A)-D)外 还包含其它药物赋形剂E)。

6.根据权利要求1-4中任一项的配制剂，所述配制剂包含崩解剂作为 组分E。

7.根据权利要求1-4中任一项的配制剂，所述配制剂包含量为0.2-5％ 的润滑剂D。

8.根据权利要求1-4中任一项的配制剂，所述配制剂包含硬脂酸镁或 硬脂酸作为润滑剂D。

9.根据权利要求1-4中任一项的配制剂，所述配制剂包含甘露醇或赤 藓醇或其混合物作为糖醇。

10.根据权利要求1-4中任一项的配制剂，所述配制剂包含交联羧甲基 纤维素钠或钙盐。

11.根据权利要求1-4中任一项的配制剂，所述配制剂包含具有5-16％ 羟基丙氧基的L-羟基丙基纤维素。

12.根据权利要求1-4中任一项的配制剂，所述配制剂包含交联聚维酮 作为崩解剂。

13.根据权利要求1-4中任一项的配制剂，所述配制剂包含聚乙酸乙烯 酯作为水不溶性成膜聚合物。