[发明专利]包含抗组胺药的过敏原剂型

权利要求书

1.适于口腔粘膜给药的包含一个或多个剂型的药物产品，其中所述剂型包含：

(a)过敏原，

(b)抗组胺药，和

(c)一种或多种药学可接受的赋形剂，

其特征在于：

(d)所述抗组胺药属于不需要代谢为具有抗组胺药活性的类型，和

(e)一个剂型包含一个剂量的过敏原和在12岁以上的人中至多50％w/w每日口服剂量的所述抗组胺药。

2.权利要求1的药物产品，其中抗组胺药选自西替利嗪，地氯雷他定，非索非那定，左西替利嗪和咪唑斯汀。

3.权利要求1-2中任一项的药物产品，其中一个剂型包含一个剂量的过敏原和至多25％w/w所述每日口服剂量的抗组胺药、更优选至多20％w/w所述每日口服剂量的抗组胺药、更优选至多15％w/w所述每日口服剂量的抗组胺药、更优选至多10％w/w所述每日口服剂量的抗组胺药、或更优选1％-5％w/w所述每日口服剂量的抗组胺药。

4.权利要求1-3中任一项的药物产品，其中一个剂型包含一个剂量的过敏原和0.1-5mg西替利嗪、更优选0.5-5mg西替利嗪、更优选1-5mg西替利嗪、更优选2-5mg西替利嗪、更优选2.5-5mg西替利嗪、更优选3-5mg西替利嗪或4-5mg西替利嗪。

5.权利要求1-3中任一项的药物产品，其中一个剂型包含一个剂量的过敏原和0.05-2.5mg地氯雷他定、更优选0.25-2.5mg地氯雷他定、更优选0.5-2.5mg地氯雷他定、更优选1-2.5mg地氯雷他定、更优选1.5-2.5mg地氯雷他定或2-2.5mg地氯雷他定。

6.权利要求1-3中任一项的药物产品，其中一个剂型包含一个剂量的过敏原和1-60mg非索非那定、更优选2-60mg非索非那定、更优选10-60mg非索非那定、更优选20-60mg非索非那定、更优选30-60mg非索非那定、更优选40-60mg非索非那定或50-60mg非索非那定。

7.权利要求1-3中任一项的药物产品，其中一个剂型包含一个剂量的过敏原和0.05-2.5mg左西替利嗪、更优选0.25-2.5mg左西替利嗪、更优选0.5-2.5mg左西替利嗪、更优选1-2.5mg左西替利嗪、更优选1.5-2.5mg左西替利嗪、或2-2.5mg左西替利嗪。

8.权利要求1-3中任一项的药物产品，其中一个剂型包含一个剂量的过敏原和0.1-5mg咪唑斯汀、更优选0.5-5mg咪唑斯汀、更优选1-5mg咪唑斯汀、更优选2-5mg咪唑斯汀、更优选2.5-5mg咪唑斯汀、更优选3-5mg咪唑斯汀、更优选4-5mg咪唑斯汀。

9.权利要求1-8中任一项的药物产品，其中剂型为固体剂型、优选速溶固体剂型。

10.权利要求1-8中任一项的药物产品，其中剂型包括液体制剂。

11.权利要求1-10中任一项的药物产品，其中所述过敏原选自树花粉过敏原，草花粉过敏原，豚草花粉过敏原，螨过敏原，昆虫过敏原，毒液过敏原，动物毛发过敏原，动物毛皮垢屑过敏原和食物过敏原。

12.权利要求11的药物产品，其中所述过敏原为提取物、纯化过敏原、修饰过敏原或重组过敏原或重组过敏原突变体或其任意组合的形式。

13.权利要求11-12的药物产品，其中所述过敏原为重组过敏原，其选自第1，2，3，5和6族草花粉过敏原、第1，2和5族尘螨过敏原、第1族树花粉过敏原、第1或2族豚草花粉过敏原、和第1族猫过敏原。

14.权利要求14的药物产品，其中所述重组过敏原选自phl p1，5和6，lol p1和2，der p1和2，der f1和2，blot 5，bet v1，amb a1和2，和fel d1。

15.权利要求11-14中任一项的药物产品，包含至少两种不同的过敏原。

16.权利要求11-15中任一项的药物产品，其中所述过敏原为草花粉过敏原。

17.权利要求16的药物产品，其中所述过敏原为草提取物。