[发明专利]用于病毒纯化用连续超速离心的糖溶液配方

权利要求书

1.一种用于病毒或病毒抗原纯化的方法，其包括：

通过离心至少一种第一缓冲糖溶液和至少一种第二缓冲糖溶液，提供包含糖梯度的梯 度形成溶液，其中，所述第一缓冲糖溶液的糖浓度具有35％至50％(w/w％)的蔗糖当量， 所述第二缓冲糖溶液中的糖浓度具有50％至65％(w/w％)的蔗糖当量，且所述第二缓冲 糖溶液的密度高于所述第一缓冲糖溶液；

将病毒制品加至糖梯度；

将病毒制品和糖梯度离心，以得到波峰汇集液；以及

萃取所述波峰汇集液，以得到病毒或病毒抗原。

2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述梯度形成溶液的体积占超速离心转子 的体积的5％至100％。

3.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述波峰汇集液的密度在1.13kg/L和1.25 kg/L之间。

4.如权利要求1所述的方法，其特征在于，收集的所述波峰汇集液的蔗糖当量在30％ 和54％(w/w％)蔗糖之间。

5.如权利要求1所述的方法，其特征在于，至少一种所述缓冲液的浓度在5mM和50 mM之间。

6.如权利要求5所述的方法，其特征在于，所述至少一种所述缓冲液的浓度在15mM 和30mM之间。

7.如权利要求6所述的方法，其特征在于，所述至少一种所述缓冲液的浓度在18mM 和25mM之间。

8.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述将病毒制品离心的步骤采用至少20,000 g的相对离心力进行。

9.如权利要求8所述的方法，其特征在于，所述相对离心力是至少30,000g。

10.如权利要求9所述的方法，其特征在于，所述相对离心力是至少90,000g。

11.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述第一缓冲糖溶液对所述至少一种第 二缓冲糖溶液的所述体积比是20∶1至1∶1。

12.如权利要求11所述的方法，其特征在于，所述体积比是10∶1至1.5∶1。

13.如权利要求12所述的方法，其特征在于，所述体积比是8∶1至2∶1。

14.如权利要求13所述的方法，其特征在于，所述体积比是6∶1至3∶1。

15.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述包含糖梯度的溶液包含两层。

16.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述制品不包含预澄清剂。

17.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述至少一种第一缓冲糖溶液包含浓度 范围为40％至44％(w/w％)蔗糖当量的糖。

18.如权利要求17所述的方法，其特征在于，所述至少一种第一缓冲糖溶液包含浓度 范围为41％至43％(w/w％)蔗糖当量的糖。

19.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述至少一种第二缓冲糖溶液包含浓度 范围为52％至58％(w/w％)蔗糖当量的糖。

20.如权利要求19所述的方法，其特征在于，所述至少一种第二缓冲糖溶液包含蔗糖 当量为54％至56％的糖。

21.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述病毒是正粘病毒。

22.如权利要求21所述的方法，其特征在于，所述病毒是流感病毒。

23.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述病毒制品包含用病毒接种的细胞。

24.如权利要求23所述的方法，其特征在于，所述细胞来自动物细胞培养物或者细胞 系。

25.如权利要求23所述的方法，其特征在于，所述细胞是上皮细胞。

26.如权利要求25所述的方法，其特征在于，所述细胞是肾上皮细胞。