[发明专利]7-乙基-10-羟基喜树碱的多晶型物

权利要求书

1.一种7-乙基-10-羟基喜树碱的多晶型物，其X-射线衍射图如图1所 示。

2.根据权利要求1所述的多晶型物，其红外图谱在3584±2cm^-1、3253±2 cm^-1和1736±2cm^-1处有谱带。

3.根据权利要求2所述的多晶型物，其红外图谱还在1653±2cm^-1、 1514±2cm^-1和1173±2cm^-1处有谱带。

4.根据权利要求2所述的多晶型物，其红外图谱如图2所示。

5.一种制备如权利要求1所述晶体7-乙基-10-羟基喜树碱的方法，包 括：

(1)将粗7-乙基-10-羟基喜树碱溶解在一溶剂中以形成一溶液，其中所 述溶解在至少80℃的温度下进行，该溶剂选自如下组：乙酸、二甲亚砜、N，N- 二甲基乙酰胺和上述溶剂的混合物；

(2)在0-30℃的温度下通过向步骤(1)的溶液中添加一反溶剂形成7- 乙基-10-羟基喜树碱晶体，从而获得一悬浮液，该反溶剂选自如下组：1，2-二 氯乙烷、丙酮、乙酸乙酯、乙醇和上述反溶剂的混合物；

(3)过滤步骤(2)的悬浮液，以获得7-乙基-10-羟基喜树碱结晶固 体。

6.根据权利要求5所述的方法，其中所述溶剂为乙酸，所述反溶剂选自如 下组：1，2-二氯乙烷、乙醇和上述反溶剂的混合物，并且步骤(2)在20-30℃ 的温度下进行。

7.根据权利要求5所述的方法，其中所述溶剂选自如下组：乙酸、二甲 基亚砜、N，N-二甲基乙酰胺和上述溶剂的混合物，所述反溶剂选自如下组： 乙酸乙酯、丙酮、1，2-二氯乙烷和上述反溶剂的混合物，并且步骤(2)在0- 10℃的温度下进行。

8.一种药物组合物，包含有效量的如权利要求1所述的7-乙基-10-羟基 喜树碱的多晶型物和至少一药学上可接受的载体。