[发明专利]用于非侵入性产前诊断的方法和装置

权利要求书

1.微型流体装置在制备用于非侵入性产前诊断的微型流体系统中的 应用，

其中所述微型流体装置用于从至少一种类型的胎儿具核细胞群中单 独选择单个细胞，其中所述胎儿具核细胞群先前用适合于将它们与母体细 胞区分开的对于胎儿细胞特异的抗体进行标记，其中所述至少一种类型的 胎儿具核细胞群由高概率地含有胎儿具核细胞的有机流体样品富集，所述 有机流体样品获自怀孕女性并富含至少一个包括所述至少一种类型的胎 儿具核细胞的细胞群，

其中所述微型流体装置用于从所述先前用所述特异性抗体标记的至 少一种类型的胎儿具核细胞群中分离至少一个细胞用于随后在从所述至 少一种类型的胎儿具核细胞群中分离的所述至少一个细胞上进行遗传分 析，以便突出适于容许所述诊断的所述至少一个胎儿具核细胞的至少一 种遗传特征，

其特征在于，

(1)所述微型流体装置包括用于捕获根据阵列定位在微型流体装置 中的单个细胞的工具，所述单个细胞各自处于所述微型流体 装置的多个位点的特定位点处，所述单个细胞基于至少一种 参数从捕获的细胞中选择，以便仅对胎儿细胞进行遗传分析； 和

(2)所述微型流体装置包括用于单独选择存在于所述微型流体装置 中并且先前已经用所述特异性抗体标记的单个细胞的工具， 以从先前已经用所述特异性抗体标记的所述至少一种类型的 胎儿具核细胞群中分离至少一个细胞。

2.权利要求1所述的应用，其特征在于所述基于至少一种参数从捕获 的细胞中选择单个细胞是基于借助于微型流体装置内部或外部的传感器 检测的参数而进行。

3.权利要求1或2所述的应用，其特征在于所述富集所述有机流体的 所述样品基于选自由下列组成的组中的至少一个参数进行细胞的选择：

a.密度；

b.形态；

c.电性质；

d.化学性质；

e.机械性质；

f.表面抗原的表达；

g.细胞质内抗原的表达；

h.介电性质；

i.磁性性质；

或它们的组合。

4.权利要求3所述的应用，其特征在于所述富含至少一个包括至少一 种类型的胎儿具核细胞的细胞群的所述有机流体的所述样品是通过处理 所述有机流体的所述样品，从而分离具核细胞并且由此使其富含具核细 胞而获得的。

5.权利要求4所述的应用，其特征在于所述处理所述有机流体的所述 样品，从而分离具核细胞并且由此使其富含具核细胞是通过以密度梯度 离心所述有机流体的所述样品进行的。

6.权利要求1所述的应用，其特征在于所述富集包括基于所述包括至 少一种类型的胎儿具核细胞的细胞群的下列特征中的至少一种进行的选 择：

a.表达表面抗原CD71；

b.表达表面抗原CD34；

c.表达表面抗原GPA；

d.不表达表面抗原CD14；

e.不表达表面抗原CD15；

f.不表达表面抗原CD45。

7.权利要求1所述的应用，其特征在于，所述有机流体的所述样品在 所述富集以后和在所述从所述至少一种类型的胎儿具核细胞中分离至少 一个细胞以前稀释；所述稀释是基于在所述样品的具有预先确定体积的 一部分中存在的具核细胞数目的计数而进行的，所述具有预先确定体积 的一部分在所述富集步骤以后立即与所述有机流体的样品分开。

8.权利要求1所述的应用，其特征在于，所述富集和遗传分析的至少 一种或两种均与所述在用于执行分离的同一个所述微型流体装置内的至 少一个胎儿细胞的分离组合进行。

9.权利要求8所述的应用，其特征在于，使用装配有多个不同室的微 型流体装置，所述室是相互分开并且液压连接的，其在至少一面上由一 个单一芯片或通过多个分开的芯片分界，具有可以被激活的电极的阵列。