[发明专利]用于痴呆前驱症状患者的食品组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种包含长链多不饱和脂肪酸的成分以及一种包含核苷 酸或其等效物和一种甲基供体的成分用于制备可用于治疗神经前驱症状 (prodromal)患者——具体而言为痴呆前驱症状患者——的产品的用途。

背景技术

西方社会中很多人都受神经疾病之苦，如非AD性痴呆、阿耳茨海默 病(AD)、帕金森病(PD)或亨延顿舞蹈病(HD)。这些疾病目前由临床医生 通过认真解读多种症状而诊断，所述症状如精神障碍病人的诊断和统计 手册(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders)(第 四版，2000-DSM-IV-TR)中或McKhann et al.，Report of the NINCDS-ARDA-workgroup，Neurology 1984，34，939-944中所定义。

观察到患有特定类型的记忆缺陷的人之间存在明显差异。例如，患 阿耳茨海默病的人具有神经变性症状，这可能由以下现象造成：淀粉样 蛋白斑累积，或者脑中选定区域中的神经原纤维缠结或突触损失或萎缩 或者脑室的扩展，或者这些现象的混合。血管性痴呆患者具有记忆功能 降低症状，这由脑血流量受损以及缺血和再灌注事件造成。从原因、对 脑所造成损害的种类和总体症状方面来说，患有Lewy小体痴呆或反复继 发性痴呆的患者的病理学不同于上述痴呆的患者，尽管它们都表现出记 忆缺陷。

在痴呆的诊断中，除记忆功能之外，临床医生通常还分析至少其它 的认知领域，例如执行运动功能、描述或识别物体的能力，社会性功能 以及实施日常生活中被认为正常的活动的能力。

在衰老早期，特别是进入老年(通常60岁以上)后，有时显现脑功能 异常的轻微症状或行为。由于所述症状的形式十分分散，因此临床医生 的诊断可能只能基于所述患有具体疾病状态的人的在一定程度上公认的 客观测验。例如，不满足某些记忆或认知标准、但通常执行日常生活中 正常活动并不表现其它病状的人，可被诊断为“轻度认知缺损(MCI)”患 者。当损伤以更系统性的方式发生并且被认为由于衰老而发生时，可能 做出“年龄相关性记忆缺陷”(AAMI)诊断。一些人认为MCI或AAMI为阿 耳茨海默病的前驱症状阶段，即在该疾病之前但将要患病的阶段。然而， 该类人中仅少于25％并在多数情况下少于20％的人将最终患痴呆。所述 “MCI患者”人群中一部分将痊愈而另一部分可能仍为“MCI患者”。

在该方面中，认为本申请中老年人指的是50岁或以上的人、特别是 55岁或以上的人、更特别为60岁或以上的人、更特别为65岁或以上的 人。这个相当宽的定义考虑到了不同人群之间、在不同大陆上等平均年 龄的变化。大多数发达世界国家中公认65岁实足年龄为“老年”或年长 的人的定义(与人可开始获得退休金福利的年龄相关)，但像许多西化观 念一样，这不能较好地适应于例如非洲的情形。在此时，不存在联合国 (UN)标准数字准则，但是经UN同意的截止值为60+岁以指西方世界中的 年长人群。老年人的非洲定义与50至65岁的实足年龄相关，这取决于 背景、地区和国家。

用于诊断前驱症状患者的区别试验与用于诊断痴呆或类痴呆病症的 常规试验并不一致，尽管这些常规试验中一些可能进一步支持神经障碍 或疾病的前驱症状患者的诊断。例如，AD前驱症状患者可能在记忆测试 中得到令人满意的分数，并将因此不必然为MCI患者，而他们可能在目 前用于前驱症状的诊断工具中得到阳性分数。然后做出“痴呆前驱症状 患者”诊断。满足“痴呆前驱症状患者”的诊断要求的所述非MCI人群 的诊断问题仍不能由Hansson等人2006年2月6日公布于 Http://neurology.thelancet.com中的标准进行诊断。未研究在所建议 的试验中表现出相同分数的非MCI人群。

将患者诊断为所谓的AAMI或MCI患者将相对频繁地导致该患者将自 然而然成为痴呆患者的错误担心。错误的阳性诊断也给社会造成相对高 的花费，由于采取不必要的措施来供养这些患者。因此需要开发更好的 诊断工具来鉴定人在衰老期间可能患的多种类型的脑疾病或病症并鉴定 属于特定临床前阶段的预测。还需要供养唯一一类的痴呆前驱病症患者， 以降低他们将患老年痴呆的可能性。