[发明专利]机械假体心脏瓣膜

权利要求书

1.一种机械假体心脏瓣膜，所述机械假体心脏瓣膜包括：

环形支撑(12)，其包括围绕纵轴线(X)定中心的内周表面 (16)，

至少两个活动瓣叶(18，20，22)，其以铰接方式设置在所述 支撑的内周表面上，使得每个瓣叶能够围绕垂直于纵轴线(X)的 瓣叶旋转轴线进行旋转运动，以便从瓣膜打开位置过渡到瓣膜关闭 位置，在瓣膜打开位置时，打开的瓣叶在它们之间界定以所述纵轴 线为中心的主孔口(14a)，血液穿过该主孔口轴向流动；在瓣膜关 闭位置时，关闭的瓣叶阻止血液穿过该主孔口回流，

所述环形支撑(12)包括位于顺行血流下游侧的边缘(30)， 该边缘称为下游边缘，而且所述环形支撑(12)还包括若干铰接延 伸部(32，34，36)，这些铰接延伸部从所述下游边缘轴向延伸并 且其数量对应于瓣叶的数量；每个瓣叶包括被两个侧翼(40，42) 对称地簇拥着的中心部(38)，这两个侧翼相对于该中心部倾斜， 从而赋予瓣叶(18)的中心部的外表面(45)这样一种形状：沿着从一个 侧翼(40)移动到相对的另一个侧翼(42)时所取的方向呈大致外凸的 形状，瓣叶的中心部的内表面(47)在其上游部分，沿着从一个侧翼(40) 向相对的另一个侧翼(42)移动时所取的方向具有内凹的总体形状， 并且为了允许瓣叶旋转，这两个侧翼通过每个侧翼的所谓终端部 (40a，42a)分别与两个铰接延伸部的内表面配合，每个瓣叶在其 周边处，一方面包括前缘(44)，该前缘布置在顺行血流的上游侧并 在该瓣叶处于关闭位置时与环形支撑的内表面(16)配合；另一方 面包括后缘(46)，该后缘布置在顺行血流的下游侧，且该后缘包 括两个对称部(46a，46b)，所述两个对称部(46a，46b)分别从所述侧 翼(40，42)的终端部延伸至下游端(48)，在所述下游端(48) 处所述两个对称部(46a，46b)相会形成一个尖端，每个瓣叶的每个侧 翼的每个终端部均包括将所述前缘连接至所述后缘的侧边缘，每个 瓣叶均包括在打开位置上转向所述环形支撑(12)的内周表面(16) 的外表面，以及在关闭位置上转向所述机械假体心脏瓣膜的主孔口 (14a)的内表面，所述外表面和瓣叶的所述内表面通过所述前缘(44)、 所述后缘(46)以及所述两个侧翼(40，42)的所述两个终端部(40a，42a) 的相应的所述两个侧边缘而彼此相连，包括所述侧翼的外表面的每 个瓣叶的所述外表面沿着一个侧翼(40)的终端部(40a)向相对的 侧翼的终端部(42a)移动时所取的方向具有外凸的总体形状，所述 内表面沿所述方向具有内凹的总体形状，其特征在于，每个终端部 均具有称为铰接小面的外表面，该铰接小面是所述瓣叶的所述外表 面的一部分，且当瓣叶打开时，该铰接小面抵靠到相应铰接延伸部 的、称为延伸部小面的内表面的一部分上，每个瓣叶的所述两个铰 接小面二者的面积之和小于该瓣叶的外表面积的5％。

2.如权利要求1所述的机械假体心脏瓣膜，其特征在于，每个 瓣叶的每个侧翼(40，42)通过接头区(80，82)连接到该瓣叶的 中心部(38)，所述接头区的外表面为外凸的，并且所述接头区在 其包含该接头区的位于接近顺行血流下游处的那部分在内的至少一 部分长度上，具有足够大的曲率半径以避免在瓣叶的打开位置上在 该接头区的外表面附近形成涡流式血流，所述接头区的所述长度从 所述前缘(44)延伸至所述后缘(46)。

3.如权利要求2所述的机械假体心脏瓣膜，其特征在于，所述 接头区的位于血流下游侧的那部分的曲率半径，对于拟植入到主动 脉位置的机械假体心脏瓣膜而言，为至少2mm，对于拟植入到二尖 瓣位置的机械假体心脏瓣膜而言，为至少3mm。

4.如权利要求1至3之一所述的机械假体心脏瓣膜，其特征在 于，每个瓣叶的每个侧翼(40，42)通过接头区(80，82)连接到 该瓣叶的中心部(38)，所述接头区的外表面为外凸的并且该接头 区的外表面的总体形状为圆锥的一部分，该圆锥的顶部位于接近顺 行血流的上游处。