[发明专利]包含水溶性长春氟宁盐的稳定的药物组合物

权利要求书

1.一种稳定的药物组合物，所述组合物包含水溶性长春氟宁盐和

-占组合物总重量的20至80％的至少一种稀释剂，所述稀释剂 选自糖，多元醇，矿物质，纤维素衍生物，或其混合物，

-占组合物总重量的0.5至10％的至少一种润滑剂，所述润滑剂 选自脂肪酸盐，脂肪酸酯，硬脂酸，硬脂醇，非氢化蓖麻油， 氢化植物油，玉米油，苯甲酸钠，滑石粉，硬脂酰醇富马酸 钠，聚乙二醇或其衍生物，或其混合物，

-占组合物总重量的1至10％的至少一种粘合剂，所述粘合剂 选自纤维素衍生物，聚乙烯吡咯酮，树胶，糖，明胶，聚乙 二醇，或乙烯吡咯烷酮与乙酸乙烯酯的共聚物，或其混合物，

-占组合物重量的1至10％的一种崩解剂，所述崩解剂选自羧甲 基纤维素钠，羧甲基纤维素钙，纤维素，天然淀粉，淀粉衍生 物，聚乙烯吡咯酮衍生物，或其混合物，

所述组合物以适于口服给药的固体剂型存在。

2.根据权利要求1所述的组合物，其中当所述稀释剂是糖时，所 述糖是多糖。

3.根据权利要求2所述的组合物，其中所述多糖选自天然或预胶 化的淀粉、麦芽糖糊精、环糊精。

4.根据权利要求1所述的组合物，其中当所述稀释剂是糖时，所 述糖是一水合或无水乳糖。

5.根据权利要求1所述的组合物，其中当所述稀释剂是糖时，所 述糖是蔗糖、果糖和葡萄糖。

6.根据权利要求1所述的组合物，其中所述多元醇是甘露醇、木 糖醇、山梨醇、麦芽糖醇和乳糖醇。

7.根据权利要求1所述的组合物，其中所述矿物质是二水合或无 水磷酸二钙或三钙。

8.根据权利要求1所述的组合物，其中当所述稀释剂是纤维素衍 生物时，所述纤维素衍生物是微晶纤维素。

9.根据权利要求1所述的组合物，其中所述稀释剂选自 二水合磷 酸二钙，甘露醇，预胶化的玉米淀粉，微晶纤维素或其混合物。

10.根据权利要求1所述的组合物，其中所述稀释剂由微晶纤维 素和选自D-甘露醇，玉米淀粉或二水合磷酸二钙的化合物的混合物组 成。

11.根据权利要求1所述的组合物，其中所述稀释剂的比例为所 述组合物总重量的30至60％。

12.根据权利要求11所述的组合物，其中所述稀释剂的比例为所 述组合物总重量的56％或40％或36％。

13.根据权利要求1所述的组合物，其中所述氢化植物油是氢化 蓖麻油。

14.根据权利要求1所述的组合物，其中所述脂肪酸酯是脂肪酸 甘油三酯。

15.根据权利要求1所述的组合物，其中所述脂肪酸酯是硬脂山 梨坦。

16.根据权利要求1所述的组合物，其中所述脂肪酸盐是硬脂酸 镁、硬脂酸铝、硬脂酸钙、硬脂酸钠和硬脂酸锌。

17.根据权利要求1所述的组合物，其中所述脂肪酸酯是山嵛酸 甘油酯、单硬脂酸甘油酯和硬脂酸棕榈酸甘油酯。

18.根据权利要求1所述的组合物，其中所述润滑剂是硬脂酸镁。

19.根据权利要求1所述的组合物，其中所述润滑剂的比例为所 述组合物总重量的1至5％。

20.根据权利要求19所述的组合物，其中所述润滑剂的比例为所 述组合物总重量的1.5％或2.5％。

21.根据权利要求1所述的组合物，其中当所述粘合剂是糖时， 所述糖是纤维素。

22.根据权利要求1所述的组合物，其中当所述粘合剂是纤维素 衍生物时，所述纤维素衍生物是羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、 羟乙基纤维素和甲基纤维素。

23.根据权利要求1所述的组合物，其中所述树胶是瓜尔胶、黄 耆胶、阿拉伯胶和黄原胶。