[发明专利]包含锶离子的骨组织植入物

说明书

技术领域

本发明涉及用于植入到骨组织中的植入物及其制备方法。

本发明还涉及喷砂粉末(blasting powder)和局部增加骨形成的方法。

背量技术

现在，一期法(one-stage procedure)通常被用于把整形外科 (orthopaedic)或牙科植入物，通常是金属植入物，植入到骨组织中。

在所述一期法中，将第一植入物部分，例如牙科固定物(dental fixture)，以外科手术的方式置于骨组织中，然后在外科手术之后，将愈 合帽(healing cap)或第二植入物部分，例如桥基(abutment)，直接连接到 所述第一植入物部分。之后，使软组织在所述愈合帽或第二植入物部分 周围愈合。当使用愈合帽时，在几周或几个月之后不需要采用任何外 科过程去除所述帽，以及将第二植入物部分，例如桥基和临时冠，连接 到所述第一植入物部分。该一期法例如在L Cooper等：“A multicenter 12-month evaluation of single-tooth implants restored 3 weeks after 1-stage surgery”，The International Journal of Oral&Maxillofacial Implants，Vol 16，No 2(2001)中有描述。

二期法，其是另一种已知的植入方法，涉及在第一阶段中以外科手 术的方式将第一植入物部分，例如牙科固定物，置于骨组织中，然后 在这里使其空载静置和固定3个月或更长的愈合期，以便使骨组织生长 到植入物表面上从而使植入物良好地连接到骨组织，使覆盖植入物位 置的软组织中的切口在植入物之上愈合，和在第二阶段中，打开覆盖植 入物的软组织并且将第二植入物部分，例如牙科桥基和/或修复牙齿 (restoration tooth)，连接到第一植入物部分，例如所述固定物，形成最 终植入物结构。该方法例如在等：“Osseointegrated Implants in the Treatment of the Edentulous Jaw，Experience from a 10-year period”， Almquist&Wiksell International，Stockholm，Sweden中有描述。

然而，在愈合期间植入物不应该被加载的事实意味着在3个月或更 长的愈合期间，第二植入物部分不可以连接到第一植入物部分和/或不可 以使用。考虑到与此相关的不舒适性，期望将上述第一阶段所需的时 间周期最小化或甚至在一次手术中完成整个植入方法，也就是说，采 用所述一期法。

对于一期法和二期法，对于一些病人，可能认为在功能性加载植入 物之前等待至少3个月是更好的。然而，采用一期法的一个可选方案是 在植入之后直接(立即加载)或在植入之后几周(早期加载)就使植入物发 挥功能。这些方法，例如，在D M Esposito，pp 836-837，Titanium in Medicine，Material Science，Surface Science，Engineering，Biological Responses and Medical Application，Springer-Verlag(2001)中有描述。

必不可少的是所述植入物在植入物与骨组织之间建立充分的稳定 性和结合，以使得可以实现以上披露的植入物立即或早期加载。也应该 注意的是，植入物的立即或早期加载可能对骨形成有益。

用于骨植入物的一些金属或合金，例如钛、锆、铪、钽、铌，或 它们的合金，能够与骨组织形成相对强的结合，这种结合可以与骨组 织本身一样强，有时甚至更强。这种金属植入物材料最著名的例子是 钛和钛的合金，在这方面它们的性能从大约1950年起就已经是已知的 了。金属与骨组织之间的这种结合被叫做“骨结合(ossintegration)” (Albrektsson T，P I，Hansson H A，J， “Osseointegrated titanium  implants.Requirements for ensuring a long-lasting，direct bone anchorage in man”，Acta Orthop Scand， 52：155-170(1981))。